Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и б

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4520

Дата государственной регистрации

27.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные «КЛЕОСОРБ», «КЛЕОСОРБ Рапид», «КЛЕОСОРБ Плюс», «КЛЕОРОН», «КЛЕОКСАН» по ТУ 9393-007-83540797-2015I. Варианты исполнения:1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) (вид 169980). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) (вид 169980). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) (вид 169990). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) (вид 170000). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) (вид 147190). II. Размерный ряд:1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров:- метрический размер 0,5; условный номер 7-0;- метрический размер 0,7; условный номер 6-0;- метрический размер 1; условный номер 5-0;- метрический размер 1,5; условный номер 4-0;- метрический размер 2; условный номер 3-0;- метрический размер 3; условный номер 2-0;- метрический размер 3,5; условный номер 0;- метрический размер 4; условный номер 1;- метрический размер 5; условный номер 2.2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250.3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80.3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности;- прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ангиолайн"

Место нахождения организации-заявителя

630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18

Юридический адрес организации-заявителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Ангиолайн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18

ОКП/ОКПД2

93 9370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение