Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/834

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиМатериалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 1. Versalite - композитная светоотверждаемая смола (вид 281750). Цвета A1;A2; A3;A3,5;B1;B2;B3;C3. 2. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола (вид 281750). Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. 3. SuperCure - композитный светоотверждаемый материал (вид 281750). Цвета: Natural; Contrast. 4. SuperCure Q - композитный светоотверждаемый материал (вид 281750). Цвета: Natural; Contrast. 5. Tempit - композитный влагоактивируемый материал (вид 218030). 6. Tempit L/C - композитный светоотверждаемый материал для вкладок (вид 281750). 7. Calciject - композитная паста для временной обработки канала (вид 247840). 8. Tempit Ultra - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций (вид 281750). 9. Tempit Ultra-F - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций (вид 281750). 10. Champ - композитный светоотверждаемый материал (вид 281750). Материалы композитные стоматологические в наборах: 1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;B3;BL;C2 (вид 247840). В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10 шт. 2. Access - композитный временный двухкомпонентный цемент (вид 247840). В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт. 3. NoMix Starter Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов (вид 247840). В составе: - шприц с материалом - 6 шт.; - унидоза с материалом - 24шт.; - канюля с поршнем - 30шт. 4. NoMix REFILL Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов (вид 247840). В составе: - шприц с материалом - 12 шт.; - канюля с поршнем - 60шт. 5. C-R Hybrid - композитная самоотверждающаяся смола (вид 143300). В составе: - банка базового материала - 1шт.; - банка катализатора - 1шт.; - шпатель - 50шт.; - листы для замешивания - 50шт. 6. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола (вид 281750). Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. В составе: 1)- шприц с материалом - 6шт.; - канюля - 30шт. 2)- шприц с материалом - 1шт.; - канюля - 5шт. 7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола (вид 143300). Цвета: White; Natural; Blue; Contrast. В составе: 1)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 2)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 15шт.; - канюля - 10шт. 8. RapidCore MiniMix - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола (вид 143300). Цвета: White; Natural; Contrast. В составе: 1)- унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 12шт. 2)- унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 36шт. 9. Encore - набор композитных материалов (вид 218030). Цвета: White with fluoride; White without fluoride; Natural with fluoride; Natural without fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка; - материал адгезивный Connexio part A - 1 бутылка; - материал адгезивный Connexio part B - 1 бутылка; - микроаппликатор - 20шт.; - шпатель - 50шт.; - канюля с поршнем - 25шт. - листы для замешивания - 50шт. 10. Encore AF - композитный самоотверждающийся материал (вид 143300). Цвета: White with fluoride; Natural with fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка. 11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения (вид 218030). Цвета: Natural with fluoride; Contrast with fluoride. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 12. Encore D/C MiniMix - композитный материал двойного отверждения (вид 218030). Цвета: Natural; Contrast. В составе: 1) - унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 24шт. 2) - унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 72шт. 13. EndoKit - набор для пломбирования каналов (вид 218030). В составе: - канюля MicroAspirator - 1шт., унидоза Calciject - 1шт., унидоза Tempit - 1шт. - 10шт. Принадлежности: 1. Lube Cube - губка для чистки инструмента от композитных материалов. 2. Benda Brush Regular - аппликатор. 3. Benda Brush Big Box - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 4. Benda Brush Mini - аппликатор. 5. Benda Brush Mini Big Box - аппликатор. Цвета BLUE;GREEN; PURPLE; SILVER. 6. Benda Micro - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 7. Benda Micro Fine - аппликатор. Цвета RED; YELLOW. 8. Benda Micro X-Fine - аппликатор. Цвета: LIGHT GREEN; YVORY. 9. Benda Microtwin- аппликатор. Цвета: BLUE; PINK. 10. Benda Microtwin X-Fine- аппликатор. Цвета: GREEN; YVORY. 11. Benda Matic Dispenser - диспенсер для аппликаторов. 12. Exposé Carries Indicator- аппликатор. Цвета: FINE BLUE ; FINE RED; FINE YELLOW; FINE IVORY; X-FINE BLUE ;X-FINE RED; X-FINE YELLOW; X-FINE IVORY. 13. Exposé Carries Indicator Kit - набор аппликаторов. Цвета BLUE; RED. В составе: - Benda Matic Dispenser - 2шт.; - FINE YELLOW аппликатор - 96шт.; - X-FINE IVORY аппликатор - 96шт. 14. AccuDose Low Viscosity - канюля с поршнем. 15. AccuDose High Viscosity - канюля с поршнем. 16. AccuDose 20ga Needletube - канюля с поршнем. 17. AccuDose 19ga Needletube - канюля с поршнем. 18. AccuDose 19ga Ribbontube - канюля с поршнем. 19. AccuDose TriPack - набор канюлей. В составе: - AccuDose 20ga Needletube канюля с поршнем -25 шт.; - AccuDose Low Viscosity канюля с поршнем - 25 шт.; - AccuDose High Viscosity канюля с поршенем-25шт. 20. Mixing Nozzle Tips - канюля. Размер 18ga, 20ga. 21. DS 50 Crown Nozzles - смешивающая канюля. 22. DS 25 Core Build Up Nozzles - смешивающая канюля. 23. Core Build Up Combo Nozzles - смешивающая канюля. 24. MiniMix Nozzles - смешивающая канюля. 25. Micro Aspirator - канюля. Размеры 18ga, 20ga. 26. NoMix Syringe Tips - канюля. 27. Versaflo Needles - канюля. 28. SofNeedle - канюля. 29. Automix Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: DS25 1:1, DS50 1:1 30. C-R Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: MARK I; MARK II SNAP-FIT; MARK IIIP; S/CLASS; SNAP-FIT SYRINGE; E/Z SYRINGE; SNUB NOSE SNAP-FIT SYRINGE; JUMBO SYRINGE; NUGUN.

Наименование организации – заявителя

ООО "АРКОМ"

Место нахождения организации-заявителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н

Юридический адрес организации-заявителя

191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Центрикс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение