Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05388

Дата государственной регистрации

30.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований1. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Иммунохимия Плюс" (вид 197000). 2. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммунохимия Плюс" (вид 197000). 3. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Специальный Иммунохимический" (вид 197000). 4. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль Опухолевые Маркеры Плюс" (вид 193030). 5. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Опухолевые Маркеры" (вид 193030).6. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Анемия" (вид 323620).7. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Маркеры Гипертензии" (виды 231290, 256750, 275570, 103050, 142550). 8. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Материнская Сыворотка" (вид 240830).9. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Фертильность" (вид 247620). 10. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Лекарственный Мониторинг" (вид 197000). 11. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Лекарственный Мониторинг" (вид 197000). 12. Материал контрольный многоуровневый "Липочек "Сыворотка, не содержащая лекарственных препаратов" (вид 195450). 13. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Бензо-ТСА, Сет А" (виды 235720, 304300, 197000). 14. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Бензо-ТCA, Сет В" (виды 235720, 304300, 197000). 15. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Неаттестованный Биохимический контроль (человеческий)" (вид 199530). 16. Материал контрольный многоуровневый "Мультикуал Аттестованный/ Неаттестованный, жидкий" (вид 199530, 197000). 17. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Аттестованная Биохимия" (вид 199530). 18. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Неаттестованный Биохимический контроль" (вид 199530, 197000). 19. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Микроальбумин" (вид 234390). 20. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Липиды" (вид 195970). 21. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Педиатрия" (виды 204670, 318580). 22. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Этанол/Аммоний" (виды 230300, 231900). 23. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Количественный Анализ Мочи" (вид 200000). 24. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Биохимия Мочи" (вид 200000). 25. Материал контрольный многоуровневый "Квантифи" (вид 200000). 26. Материал контрольный многоуровневый "Квантифи Плюс" (вид 200000). 27. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Общий Анализ Мочи" (вид 200000). 28. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры Плюс" (вид 197220). 29. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина" (вид 197220). 30. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры c низким содержанием Тропонина" (вид 197220). 31. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Изоферменты КФК и ЛДГ" (виды 197220, 128740). 32. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гомоцистеин" (вид 143750). 33. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Иммунология" (вид 195740). 34. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммунология Плюс" (вид 195740). 35. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "С-Реактивный Белок. Повышенный уровень" (вид 116270). 36. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ревматоидный Фактор" (вид 216860). 37. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Спинномозговая Жидкость" (вид 330960). 38. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Однородный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 39. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Пятнистый Титрованный", Положительный" (вид 193120). 40. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Нуклеолярный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 41. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Центромерный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 42. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- SS - В", Положительный" (вид 207160). 43. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- SS - А", Положительный" (вид 266820). 44. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- Sm", Положительный" (вид 170570). 45. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- RNP", Положительный" (вид 233970). 46. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- Scl-70", Положительный" (вид 267070). 47. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Антиверетенный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 48. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антитела к нативной ДНК", Положительный" (вид 301640). 49. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антимитохондриальный", Положительный" (вид 139410). 50. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антитела к мышечной оболочке желудка", Положительный" (вид 282560). 51. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Аутоиммунный Отрицательный" (вид 231820). 52. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный" набор, Положительный (Гомогенные, Пятнистые, Ядрышко, Центромера)" (вид 193120).53. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Диабет" (виды 129050, 205510, 198960, 238390). 54. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Диабет" (виды 129050, 205510). 55. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль для линейности измерения Гемоглобина A1С" (вид 129050). 56. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Гемоглобин А2" (вид 237940). 57. Материал контрольный многоуровневый "Метер Тракс" (вид 249030). 58. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Коагуляция" (вид 192540). 59. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "D-Димер" (вид 217980). 60. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Гемостаз" (вид 192540). 61. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология (A)" (вид 149320). 62. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ретикулоциты (A)" (вид 143260). 63. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология (C)" (вид 149320). 64. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ретикулоциты" (вид 143260). 65. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология-16" (вид 101650). 66. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология-16Т" (вид 101650). 67. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Скорость оседания эритроцитов" (вид 176440). 68. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови" (вид 198670). 69. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови и электролиты" (вид 192400). 70. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови, электролиты, глюкоза, лактат" (вид 192400). 71. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови и СО-оксиметрия" (Bayer 800 Series) (вид 192400). 72. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Токсикология Мочи" (вид 193360). 73. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Отрицательный" (вид 193360). 74. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1 и S2" (вид 281920).75. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1 с низким содержанием опиатов и S2 с низким содержанием опиатов" (вид 281920). 76. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень S3" (вид 281920). 77. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1S и S2S" (вид 193360). 78. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1Е и S2Е" (вид 281920). 79. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1Е с низким содержанием опиатов и S2Е с низким содержанием опиатов" (вид 281920). 80. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень C1" (вид 281920). 81. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни C2 с низким содержанием опиатов и C3 с низким содержанием опиатов (вид 281920). 82. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни C2 и C3 (вид 281920).83. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень C4 (вид 193360). 84. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Летучие вещества в цельной крови" (виды 267660, 231900, 242000, 124700, 104910). 85. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Летучие вещества в сыворотке" (виды 267660, 231900, 242000, 124700, 211120). 86. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Эндокринология" (вид 319810). 87. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Металлы в моче" (виды 195880, 200000). 88. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Металлы в цельной крови" (вид 195880). 89. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Маркеры остеопороза в моче" (виды 117280, 117270, 284710, 111010, 147130). 90. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Цельная кровь" (виды 104910, 281800, 288600). 91. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммуносупрессоры в цельной крови" (вид 319660). 92. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по биохимии мочи (12 и 24 аналита)" (вид 200000). 93. Набор контрольных материалов "EQAS, ежемесячная программа по клинической химии" (вид 199530). 94. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по иммунохимии №1, 2, 3, 4" (вид 197000). 95. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по клинической химии (17 и 35 аналитов)" (вид 199530). 96. Набор контрольных материалов "EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (17и 35 аналитов)" (вид 197000).97. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по гликированному гемоглобину" (вид 129050). 98. Набор контрольных материалов "EQAS, программа лекарственного мониторинга (12 и 22 аналита)" (вид 197000). 99. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по гематологии" (вид 101650).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Био-Рад Лабораториез, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bio-Rad Laboratories, 9500 Jeronimo Road Irvine, California, 92618, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение