Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05647 |
Дата государственной регистрации | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990). 2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610). 3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610). 4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140). 5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990). 6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090). 7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030). 8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030). 9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030). 10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380). 11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790). 12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350). 13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200). 14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480). 15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Био-Рад Лаборатории" |
Место нахождения организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Био-Рад Лабораториез, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |