Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1184

Дата государственной регистрации

14.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в наборах:1. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе капсульном:- капсула с адгезивом - 25 шт.;- пистолет-диспенсер;- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).2. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе с дозатором:- дозатор с адгезивом - 2 шт.;- комплект Transbond Plus SEP (праймер - 20 шт., аппликаторы - 5 шт.).3. Адгезив цветоизменяющийся Transbond Plus Color Change в наборе:- капсулы с адгезивом - 25 шт.;- пистолет-диспенсер.4. Адгезив Transbond XT в наборе капсульном:- капсулы с адгезивом - 25 шт.;- праймер Transbond XT;- пистолет-диспенсер;- держатель для кисточек;- кисточки - 60 шт.5. Адгезив Transbond XT в наборе с дозатором:- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;- праймер Transbond XT;- держатель для кисточек;- кисточки - 60 шт.6. Адгезив Transbond Supreme LV Low Viscosity Light Cure в наборе:- дозаторы с адгезивом - 2 шт.;- наконечники - 20 шт.7. Адгезив Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure в наборе:- 1 флакон с частью А;- 1 флакон с частью Б;- кисточки - 200 шт.;- одноразовые поддоны для замешивания - 20 шт.II. Материалы ортодонтические адгезивные Transbond в отдельных упаковках:1. Transbond Plus Color Change в дозаторах (по 1, по 2, по 4 шт. в уп.).2. Transbond Plus Color Change в капсулах (по 2, по 25 шт. в уп.).3. Transbond XT в дозаторах (по 2, по 4 шт.).4. Transbond XT в капсулах (25 шт.).5. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть А.6. Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure флакон часть Б.III. Принадлежности:1. Держатели для кисточек (не более 4 шт.).2. Кисточки (не более 100 шт.).3. Пистолет-диспенсер.4. Наконечники (не более 20 шт.).5. Одноразовые поддоны для замешивания (не более 96 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "3М Россия"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"3М Юнитек Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA.2. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614-0913, USA.3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.4. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение