Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06428

Дата государственной регистрации

17.03.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови автоматических серии OPTI:1. Флаконы с газом.2. Пак с растворами (Fluid Pack).3. Кассеты для калибровки (Cassette, Calibration).4. Кассеты для калибровки tHb.5. Референсные кассеты, уровень 1.6. Референсные кассеты, уровень 2.7. Референсные кассеты, уровень 3.8. Измерительные кассеты типа В.9. Измерительные кассеты типа E-Ca.10. Измерительные кассеты типа E-CL.11. Измерительные кассеты типа E.12. Измерительные кассеты типа E-Glu.13. Измерительные кассеты типа E-BUN.14. Измерительные кассеты типа E-Plus.15. Измерительные кассеты типа E-Lytes.16. Измерительные кассеты типа N-Ca.17. Материал контрольный Opti Check Plus.18. Материал контрольный Opti Check Lytes.19. Материал контрольный Opti Check.20. Трубки капиллярные (Capillary Tubes).21. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers).22. Адаптеры шприцевые для кассет (Adaptors, Syringe).23. Набор для выключения прибора (Shutdown Kit).

Наименование организации – заявителя

ЗАО Регистр СЮ

Место нахождения организации-заявителя

109147, 109147, Москва, Марксистский переулок, дом 6

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, 127055, г. Москва, ул.Сущевская, дом 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ОПТИ Медикал Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение