Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/369 |
Дата государственной регистрации | 18.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen AstrumI. Материалы расходные для анализаторов электролитов и газов крови Rochen Astrum: 1. Баллон с калибровочным газом, высокий.2. Баллон с калибровочным газом, низкий.3. Бумага для принтера.4. Буфер для рО2 электрода.5. Буфер для рСО2 электрода.6. Игла для устранения засора.7. Кабель для передачи данных.8. Кабель питания.9. Ключ гаечный разводной.10. Ключ гаечный.11. Ключ шестигранный.12. Кольцо уплотнительное для ISE электродов.13. Кольцо уплотнительное для микро-клапана.14. Кольцо уплотнительное для электродов pCO2, pO2.15. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са).16. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/рН (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод рН).17. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/pH/Ref (электрод К, электрод Na, электрод Cl, электрод Са, электрод рН, референсный электрод).18. Комплект электродов для готового использования для K/Na/Cl/Ca/рН (электрод К, электрод Na электрод Cl , электрод Са, электрод рН).19. Коннектор для набора реагентов (ручной).20. Коннектор для набора реагентов.21. Крышки для бутылей.22. Крышки для отверстий камер увлажнения газов.23. Крышки с отверстием для ТСО2 реакционного реагента.24. Кюветы для образцов (1000 шт./уп.).25. Кюветы для проведения контроля качества (5 шт./уп.).26. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 3 шт, средний (уровень 2) 1 мл х 4 шт, низкий (уровень 3) 1 мл х 3шт./1 уп.27. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 2 мл х 5 шт, средний (уровень 2) 2 мл х 5 шт, низкий (уровень 3) 2 мл х 5шт/1 уп.28. Материалы контроля качества (H/M/L) для электролитов, высокий (уровень 1) 1 мл х 10шт., средний (уровень 2) 1 мл х 10 шт., низкий (уровень 3) 1 мл х 10 шт./1 уп.29. Отвертка.30. Пробирка для образцов, 12.7 мм х 100 мл/12.7 мм х 75 мл (25 шт./уп.)31. Прокладка для разъема подачи газовой смеси в аппарат.32. Раствор депротенизирующий, ферменты (100 мг х 3 шт), растворитель (10мг х 1 шт)/1уп.33. Раствор депротенизирующий, 50 мг х 5 шт., 0.6 мл х 5 шт./1 уп.34. Раствор для ионоселективного электрода для K/Na/CI/Ca/pH.35. Раствор для проверки герметичности.36. Раствор для референсного электрода.37. Раствор для рН электрода.38. Раствор калибровочный А.39. Раствор калибровочный В.40. Раствор кондиционирующий.41. Раствор промывающий (20мл).42. Раствор промывающий (800мл).43. Реагент пак.44. Регулятор-1 ступень.45. Регулятор-2 ступень.46. Сканер штрих-кода встроенный.47. Соединитель двусторонний (Ф8).48. Соединительный шланг.49. Стальная игла.50. Считыватель штрих-кода.51. Трубка дополнительная для насоса.52. Трубка коннектора для набора реагента.53. Трубка Taike.54. ТСО2 калибровочный стандарт.55. ТСО2 контроль качества.56. ТСО2 реакционный реагент.57. Флакон сливной.58. Хомут для трубок.59. Шланги насосные запасные (для аспирации).60. Шланги насосные запасные (для отходов).61. Шприц.62. Щетка.63. Электрод референсный.64. Электрод рН.65. Электрод рО2.66. Электрод рСО2.67. Электрод холостой.II. Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рохен Медикл Групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Мэйчжоу Корнли Хай-Тек Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Meizhou Cornley Hi-Tech Co., Ltd., Nanshan Industrial Estate, Baigong, Meixian, Guangdong Province, 514765, China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |