Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» (см. Приложение на 3

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07020

Дата государственной регистрации

25.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax» (см. Приложение на 3 листах)Материалы расходные для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax»:1. Комплект расходных материалов CS-430.1, CS-430.2:- камера для центрифугирования, 220 мл. - многоканальный стопорный кран.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- фильтрационная камера.- магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом с колпачком.- магистраль с портом для соединения с мешком для конечного продукта.- PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл.- льюер для соединения с линией введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида).2. Комплект расходных материалов CS-470.1:- камера для центрифугирования, 220 мл.- многоканальный стопорный кран.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- фильтрационная камера.- магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом.- пробирка для сбора лейкоцитарной фракции. 3. Комплект расходных материалов CS-490.1:- камера для центрифугирования, 220 мл.- многоканальный стопорный кран.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- фильтрационная камера.- магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом.- два PVC мешка для сбора плазмы и эритроцитов, по 500 мл.- магистраль с иглой для мешка с конечным продуктом.- льюерный замок для мешка с конечным продуктом.4. Комплект расходных материалов CS-530.1:- камера для центрифугирования, 220 мл.- многоканальный стопорный кран.- PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл.- криомешок Biosafe CryoSC Cryobag FB-100.1 на 30 мл.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- фильтрационная камера.- магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом.- льюерный порт.- магистраль для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида). 5. Комплект расходных материалов CS-530.2, CS-530.3:- камера для центрифугирования, 220 мл.- многоканальный стопорный кран.- PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл.- криомешок для сбора стволовых клеток, 25 мл.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- фильтрационная камера.- магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом.- льюерный порт.- магистраль для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида). 6. Комплект расходных материалов CS-540.1, CS-540.2, CS-540.3: - камера для центрифугирования, 220 мл.- многоканальный стопорный кран.- PVC мешок для сбора плазмы, 500 мл.- криомешок для сбора стволовых клеток, 25 мл.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- камера для образца стволовых клеток.- магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом.- магистраль с фильтром для введения раствора HES (гидроксиэтиленкрахмала).- магистраль с фильтром для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида).- дополнительная магистраль для введения раствора ДМСО. 7. Комплект расходных материалов CS-570.1, CS-570.2, CS-570.3:- камера для центрифугирования, 220 мл.- одноканальный стопорный кран.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- фильтрационная камера.- магистраль с иглой для мешка с исходным продуктом с колпачком.- криомешок Biosafe CryoSC Cryobag FB-100.1 на 30 мл.- льюерный порт female.8. Комплект расходных материалов CS-600.1:- камера для центрифугирования, 220 мл.- многоканальный стопорный кран.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- раздвоенная магистраль для исходного продукта с female льюерными коннекторами и зажимами.- магистраль для отмывающего раствора с иглой и зажимом.- PVC мешок для сбора отработанного продукта, 1000 мл.- раздвоенная магистраль для конечного продукта с иглами, зажимами и портами для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида) шприцем.- 2 раздвоенных магистрали с иглами, зажимами и льюерными коннекторами для подсоединения к криомешкам, имеющим 2 входных порта.- 2 магистрали с иглами, зажимами и льюерными коннекторами для подсоединения к криомешкам, имеющим 1 входной порт.9. Комплект расходных материалов CS-900.1:- камера для центрифугирования, А-200/F, 220 мл.- многоканальный стопорный кран.- магистраль контроля давления с антибактериальным фильтром.- магистраль для исходного продукта с фильтрационной капающей камерой и зажимом.- магистраль для отмывающего раствора с иглой и зажимом.- магистраль для ресуспендирующей среды с иглой и зажимом.- PVC мешок для градиента плотности среды и сбора отработанного продукта, 1000 мл.- магистраль для конечного продукта с иглой, зажимом и портом для введения раствора ДМСО (диметилсульфоксида) шприцем.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Юридический адрес организации-заявителя

620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биосейф С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, , Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4350

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins, 1262 Eysins, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение