Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07339

Дата государственной регистрации

20.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 2 листах)I. Магистрали:1.AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B).2.AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus.3.AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C).4.AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E).5.AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM.6.AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E).7.AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B).8.AV-Set ADM 08. 9.SN-SET FMC PAED./BABY-R.10.SN-SET FMC PAED.-R.11.AV-SET FMC PAED.-R.12.AV-SET FMC PAED./BABY-R.13.AV-SET FMC BVM PAED.-R.14.SN-SET SRB L F-R.15.SN-Set L BR BVM DT-R.16.SN-SET SRB L BVM-R.17.SN-Set B-R.18.AV-Set B-R.19.AV-Set BR BVM DT-R.20.AV-Set SRB F-R.21.AV-SET SRB BVM F-R.22.AV-Set BR DT-R.23.AV-Set B INF-R.24.AV-Set FGH-R.25.AV-SET PRIMEPLUS-E26.AV-Set ONLINEplus 5008-R.27.AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R.28.SN-Set ONLINEplus 5008-R. 29.SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R.30.AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.31.SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R.32.AV-Set Mixed HDF 5008-R.33.AV-Set ONLINEplus-R.II. Диализные аксессуары:1.Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130. 2.Магистраль фильтрата ABM F 08.3.Магистраль замещающего раствора ABM S 08.4.Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF.5.Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF.6.Магистраль для замещающих растворов Safe Line.7.Адаптер Spike.8.Коннектор Recirculation Connector.III. Заводы-изготовители: 1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.2.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.3.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.4.Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.5.Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.6.SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.7.Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.8.NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.9.JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY 0 222120 Borisov, Minsk region, BY.10.Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.11.Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 10280 Samutprakarn, Thailand.12.JMS Singapore PTE LTD, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1,Singapore 569620.13.NPBI International B.V., 7881 HM Emmer-Compascuum, Nederlands.14.Erika de Reynosa S.A. de C.V., Reynosa/ Tamulipas, CD Mexiko.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Фрезениус СП"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)

ОКП/ОКПД2

93 9377

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение