Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01201 |
Дата государственной регистрации | 02.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM: 1. Ячейки - Matrix Cells. 2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels. 3. Чашечки для образца - Sample Cups. 4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper. 5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter. 6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter. 7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard. 8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard. 9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA. 10. MEIA лампа - MEIA Lamp. 11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge. 12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing. 13. Клапан шприца - Syringe Valve. 14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing. 15. Пробозаборник- AxSYM Probe. 16. Промывающее устройство - Wash Station. 17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary. 18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments. 20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе: - Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot; - Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. 21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе: - Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary. - Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary 22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL. 23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige. 24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container. 25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor. 26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option. 27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover. 28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover. 29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick. 30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk. 31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk. II. Организации-изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA. - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эбботт Лэбораториз", США, |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |