Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12509 |
Дата государственной регистрации | 23.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro:1. Панель TRIAGE ®BNP Test.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.3.Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.4.Панель TRIAGE ®CardioProfilER.5.Панель TRIAGE ® D-Dimer Test. 6.Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.7.Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.8.Панель TRIAGE ®Cardio2.9.Панель TRIAGE ®Cardio3.10.Панель TRIAGE ®Troponin I.11.Панель TRIAGE ®PLGF.12.Панель TRIAGE ®NT-proBNP.13.Панель TRIAGE ®NGAL.14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal.15.Контрольный раствор.16.Калибровочный раствор диагностической панели.17.Лента специальная для печатающего устройства.18.Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.19.Код-чип для считывания информации о панели. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДИ-ЛИНК" |
Место нахождения организации-заявителя | 117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Алер Сан-Диего Инкорпорейтид |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |