Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4810

Дата государственной регистрации

29.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборахв следующих вариантах исполнения:1. Набор одноразовый стерильный для введения источника (SAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:1.1. Игла для подачи физиологического раствора.1.2. Трубка для подачи физиологического раствора.1.3. Трубка для подачи радиофармацевтического препарата.1.4. Картридж с иглами.1.5. Катушка SAS.1.6. Докатушечный сегмент трубки.1.7. Послекатушечный сегмент трубки.1.8. Контейнер для отходов.1.9. Разъем Т-образный.1.10. Трубка для отведения отходов.1.11. Трубка к пациенту.1.12. Клапан предохранительный.1.13. Разъем люэровский.1.14. Смеситель.2. Набор одноразовый стерильный для введения раствора пациенту (PAS) для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego в составе:2.1. Трубка PAS.2.2. Трубка съемная для прокачивания.2.3. Клапан обратный односторонний.2.4. Разъем люэровский.

Наименование организации – заявителя

АО "БАЙЕР"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Байер Медикал Кеа Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA. 2. Availmed S.A. de C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение