Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®атериалы расходные для тромбоэластогра

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11458

Дата государственной регистрации

23.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®атериалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®:Каолин для активации процесса свертывания крови.Кюветы и стержни для проведения тромбоэластографии.Кюветы и стержни с гепариназой для проведения тромбоэластографии.Контроль качества, уровень 1 для оценки достоверности результатов.Контроль качества, уровень 2 для оценки достоверности результатов.Тест на плавикс и аспирин.Тест на аспирин.Тест на плавикс.Тест на функциональный фибриноген.). Тест РэпидТэг для проведения ускоренной тромбоэластографии.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

Место нахождения организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Юридический адрес организации-заявителя

620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гемонетикс Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA.2. Haemonetics Corporation, Avenue C, Building 18, Buncher Industrial Park, Leetsdale, PA 15056, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение