Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01664

Дата государственной регистрации

27.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep)1. Рабочая станция АМПЛИЛИНК (PCWinXP dc 7100/dc7600 for Data Station AMPLILINK): - клавиатура специальная (US-Keyboard); - мышь специальная (PS/2 two button scroll mouse); - кабель LAN сетевой (Patch cable Cat5 UTP RJ-45, 1.5m Grey); - кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m); - кабель силовой американского образца (US Power cable 2m); - кабель силовой швейцарского образца (Swiss Power cable); - считыватель штрих кодов с Y-кабелем (Barcode CCD-Scanner + Y-cable); - сетевой коммутатор (HP ProCurve HUB (8*10/100 RJ-45), включая: АС-адаптер (AC-adapter), руководство (Manual), АС-адаптер 110В/220В (AC Adapter 110V/220V); - модемный кабель с адаптером (Modem Cable incl. Adapter); - модем (QuickSpecs Agere 56k Modem); - лицензия (PcAnywhere license); - лицензия (Symantec Ghost license); - руководство по установке рабочей станции АМПЛИЛИНК (Data Station AMPLILINK HP dc 7100 Hardware Installation Manual); - руководство по быстрой установке (Quick Setup Business Desktops (HP Manual)); - всемирная гарантия и вспомогательная информация об изделии (Worldwide Warranty & Product Support Information); - список контактных лиц HP (HP Contact list); - монитор (Philips 17" Flat Screen Monitor), включая: кабель силовой электрический (EU Power cable (Schuko cable) 2m), кабель силовой американского образца (US Power cable 2m), кабель звукозаписи (Audio Cable), кабель USB (USB Cable), диск с программным обеспечением (CD LCD Monitor electronic user's manual), памятка (Merkblatt 170B5). 2. Cтол для прибора (COBAS AmpliPrep table/trolley). 3. Устройство для пробоподготовки (SPU, box of 12x24) (вид 108740). 4. Пробирки для образцов входные (Input S-tubes, box of 12x24 with Clips) (вид 108740). 5. Пробирки для образцов выходные (Output S-tubes, box of 12x36) (вид 108740). 6. К-наконечники (K-tips, box of 12x36) (вид 292810). 7. Кабель сетевой европейского образца (Main Power Cable (EU)). 8. Кабель сетевой американского образца (Main Power Cable (US)). 9. Штатив для образцов (Sample Rack) (вид 108730). 10. Штатив для реагентов (Reagent Rack) (вид 202870). 11. Штатив для пробирок (SPU Rack) (вид 108730). 12. Наконечники реагентные (Reagent Tips). 13. Кабель LAN для подключения к компьютеру (LAN Cable). 14. Наклейки штрих кодов для штативов для образцов (Sample Rack Barcode Label Set (1 - 20)). 15. Наклейки для штативов для образцов (Sample Rack Label Set (1 - 20)). 16. Наклейки штрих кодов для штативов для реагентов (Reagent Rack Barcode Label Set (1 - 20)). 17. Наклейки для штативов для реагентов (Reagent Rack Label Set (1 - 20)). 18. Резервуар для слива (Wash Container (Complete)). 19. Резервуар для промывки (Wash Reservoir (Complete)). 20. Предохранители (Fuse Set). 21. Дозатор (Syringe (2,500 µL)). 22. Наконечники для пипеток (Seal Cap Pipette, set of 5) (вид 292810). 23. Уплотнитель (Seal Gripper, set of 10). 24. Лампа ультрафиолетовая индикаторная (UV Tubelight 15W/24V). 25. Набор адаптационный (Preparation Method Switch Kit). 26. Поршень (Plunger (2,500 µL set of 2)).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Riwisa AG, Kunststoffwerke Hägglingen, Sonnhalde, 5607 Hägglingen, Switzerland.2. Gerresheimer Küssnacht AG, Zugerstraβe 55, 6403 Küssnacht am Rigi, Switzerland.3. Weidmann Medical Technology AG, Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland.4. Nypro Healthcare GmbH, Pflegmühleweg 61, D-75343 Knittlingen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение