Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01200 |
Дата государственной регистрации | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы расходные in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: 1. AxSYM Раствор 1 MUP, 4x230 мл. - AxSYM Solution 1 (MUP). 2. AxSYM раствор 2 для метода с ионным захватом, 4x240 мл. - AxSYM Solution 2 (Ion Capture Solution). 3. AxSYM промывочный раствор 3 для ячеек, 4х1,0 л. - AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash). 4. Промывочный раствор для трубочек (Раствор 4), 1х10 л. - Line Diluent Solution 4. 5. Промывочный раствор для пробоотборника, 2х220 мл. - TEAH Probe Cleaning Solution. 6. Раствор-очиститель для трубочек, 500 мл. - System Tubing Decontamination Solution. 7. Раствор для проверки пипетирующей системы, 3х3,5 мл. - Fluidics Check Solution. II. Организации -изготовители: - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; - ABBOTT Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эбботт Лэбораториз", США, ,"Эбботт Аэленд Диагностическое Отделение", Ирландия, ABBOTT Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.) |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Finisklin Busin |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA,Finisklin Busin |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |