Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09903

Дата государственной регистрации

13.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA1. Пипетки для сбора крови( комплекты различных размеров). 2. Капиллярные трубки для сбора (комплекты различных размеров). 3. Капиллярные плангеры для сбора крови (комплекты различных размеров). 4. Комплексные тест-полоски «Липидный спектр» (Lipid Panel Test Strips) для измерения уровня липидов в крови (общий холестерин, триглицериды, липопротеиды высокой плотности и арифметический подсчет содержания липопротеидов низкой плотности) код-чип для теста «Липидный спектр». 5. Тест-полоски «Глюкоза» (Glucose Test Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». 6. Тест-полоски «Общий холестерин» (Cholesterol Test Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». 7. Тест-полоски «Креатинин» (Creatinine Test Strips) для измерения уровня креатинина в крови, код-чип для теста «Креатинин». 8. Тест-полоски «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов высокой плотности в крови, код-чип для теста «Липопротеиды высокой плотности». 9. Тест-полоски «Кетоновые тела» (Ketone Test Strips) для измерения уровня кетоновых тел в крови, код-чип для теста «Кетоновые тела». 10. Тест-полоски «Триглицериды» (Triglycerides Test Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код чип для теста «Триглицериды». 11. Тест-полоски «Липопротеиды низкой плотности» (LDL Cholesterol Test Strips) для измерения уровня липопротеидов низкой плотности в крови, код-чип для теста «Липопротеиды низкой плотности». 12. Тест-полоски «Общий холестерин +глюкоза» (Chol+Gluc Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и глюкозы, код-чип для теста «Общий холестерин+ глюкоза». 13. Тест-полоски «Общий холестерин +липопротеиды высокой плотности» (Chol+HDL Test Panel Test Strips) для измерения уровня общего холестерина и липопротеидов высокой плотности, код-чип для теста «Общий холестерин+липопротеиды высокой плотности». 14. Тест-полоски «Метаболический синдром» (Metabolic Syndrome Test Strips) для измерения уровня в крови триглицеридов, липопротеидов высокой плотности и глюкозы, код-чип для теста «Метаболический синдром». 15. Контрольные растворы мультихимический, высокий и низкий уровни (Multi-Chemistry Controls). 16. Контрольные растворы для теста «Липопротеиды высокой плотности» (HDL Cholesterol Controls), высокий и низкий уровни.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДиаПарк"

Место нахождения организации-заявителя

117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, 2 этаж, пом. № III

Юридический адрес организации-заявителя

117556, Россия, Москва, Симферопольский б-р, д. 3Г, 2 этаж, пом. № III

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Полимер Технолоджи Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA.2. Polymer Technology Systems, Inc., 510 Oakmead Parkway, Sunnyvale, CA 94085, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение