Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07433

Дата государственной регистрации

20.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (см. Приложение на 1 листе)1.Чип-сенсор глюкоза II типа.2.Чип-сенсор лактат II типа.3.Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл).4.Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл).5.Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл).6.Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл).7.Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл).8.Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл).9.Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл).10.Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл).11.Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл).12.Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл).13.Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл).14.Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл).15.Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл).16.Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).17.Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).18.Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл).19.Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл).20.Клапан.21.Пробоотборник.22.Трубка для насоса со стопорами.

Наименование организации – заявителя

ООО "ЕКФ-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101

Юридический адрес организации-заявителя

117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕКФ-диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение