Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11465

Дата государственной регистрации

27.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к анализатору бактериологическому полуавтоматическому «МикроТакс» (см. Приложение на 2 листах)1.Планшет MicroTax-IDS, для быстрой идентификации Г - и Г + бактерий, пластиковый, 96 лунок2.Планшет MicroTax-Е, для идентификации бактерий семейства Enterobacteriaceae, пластиковый, 96 лунок3.Планшет MicroTax-NF, для идентификации неферментирующих Г- бактерий, пластиковый, 96 лунок4.Планшет MicroTax-RPO, идентификация Г+ бактерий, пластиковый, 96 лунок5.Планшет MicroTax-Candida, для быстрой идентификации дрожжей, пластиковый, 96 лунок6.Планшет MicroTax-S, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок7.Планшет MicroTax-SB, для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок8.Планшет MicroTax-S MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок9.Планшет MicroTax-S β Lactamase, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок10.Планшет MicroTax-AM KH, для определения антимикотической чувствительности дрожжей к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок11.Планшет MicroTax-S Anaerob, для определения чувствительности анаэробных бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок12.Планшет MicroTax-STAPH, для идентификации клинически значимых стафилококков, 96 лунок13.Планшет MicroTax-STREP 2, для идентификации клинически значимых стрептококков и энтерококков, 96 лунок14. Планшет MicroTax-S / AST 5 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок15. Планшет MicroTax-S / AST 6 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок16. Планшет MicroTax-S / AST 7 для определения чувствительности бактерий к антибиотикам, пластиковый, 96 лунок17. Планшет MicroTax-UR, для идентификации и определения чувствительности быстрорастущих аэробных бактерий к антибиотикам, 96 лунок18.Стрип MIC-Strip MRSA, для определения чувствительности Г+ бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок19.Стрип MIC-Strip ESBL, для определения чувствительности Г- бактерий к антибиотикам, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок20.Стрип MIC-Strip PEN, для определения чувствительности Г+ бактерий к пенициллину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок21.Стрип MIC-Strip VAN, для определения чувствительности Г+ бактерий к ванкомицину, методом минимальной ингибирующей концентрации, пластиковый, 12 лунок22.Реагент NF-Susmed для планшета MicroTax-NF23.Реагент SB-Susmed для планшета MicroTax-SB24.Реагент RC/Candida-Susmed для планшета MicroTax-Сandida25.Реагент H-Broth для планшета MicroTax-S26.Реагент Mueller-Hilton II Broth для планшета MicroTax-S27.Реагент YST Medium для планшета MicroTax-AM KH28.Реагент Wilkins Chalgren Broth для планшета MicroTax-S Anaerob29.Изосенситест, реагент для планшета MicroTax-S30.Индол реагент31.Триптофандезаминазный (TDA) реагент32.Парафиновое масло33.Пептидаза реагент34.Нитрат реагент А35.Нитрат реагент В36.Стандарт мутности McFarland, набор, 0.5, 1.0, 2.0, по 2 пробирки (10 мл) каждого37. Набор для создания в боксе атмосферы CO2 Anerocult C (анерокульт)38.Реагент Gram-stain нингидрин (для окрашивания по граму)39.Реагент Нингидрин для планшет MicroTax-АМ КН40.Реагент RPMI-broth для планшет MicroTax-AM КН

Наименование организации – заявителя

ООО "СИ-ЛАБ"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИ-ЛАБ приборы ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение