Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11464

Дата государственной регистрации

10.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. Приложение на 4 листах)1.Питательная среда 001В - для определения общей микробной численности, порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер 2.Питательная среда 002А - для определения общей микробной численности порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер 3.Питательная среда 101В - для определения грамотрицательных бактерий, порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер, в комплекте с добавкой: 1 флакон, 5 г/уп, порошок. 4.Питательная среда 130А - для определения Pseudomonas spp., порошок, 150 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с добавкой СFS, 20 флаконов порошок (по 1.5 г/уп каждый)5.Питательная среда 135А - для определения Pseudomonas aeruginosa в воде, 42 флакона, жидк., 10 мл/флакон.6.Питательная среда 140А - для определения Еnterobacteriaceae, порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер 7.Питательная среда 150В ? для определения Е.coli, порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 150В добавка 1, порошок, (70г/уп); 150В Добавка 2, порошок (12.8 г/уп). 8.Питательная среда 155А - для определения Е.соli в моллюсках, порошок, 250 г/уп., пласт. контейнер 9.Питательная среда 160С - для определения БГКП (колиформ), порошок, 500г/уп., пласт. контейнер10.Питательная среда 165А - для определения БГКП (колиформ) в воде, порошок, 500г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 165А, 1 флакон, жидк., 150 мл/уп11.Питательная среда 201С ? модификация питательной среды Rappaport-Vassiliadis для определения Salmonell, порошок, 175г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 201С, порошок, 400г/уп, пласт. контейнер; добавка 201С, 1флакон, жидк. (85 мл/уп)12.Питательная среда 205А- (Selecnite-Cyctine) для определения Salmonell, порошок 250г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 205А, пласт. контейнер, порошок (60г/уп)13.Питательная среда 330А- для определения Enterococcus (Kanamycin-Aesculin-Azide Bouillon), порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер14.Питательная среда Рre-350A-для предобогащения Staphylococcus aureus, порошок, 500г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 350А/1-порошок, 16 флаконов, (менее 1г/уп.каждый); добавка 350А/2- порошок, 16 флаконов, (менее 1г/уп.каждый); добавка теллурит калия, (3.5%) жидк.,10 флаконов (по 2мл/уп.)15.Питательная среда 350А-для определения Staphylococcus aureus, порошок, 240 г/уп., пласт. контейнер16. Питательная среда 355А - для определения Staphylococcus aureus, 200 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 355А/1-порошок, 20 флаконов, (менее 1г/уп. каждый);добавка 355А/2-порошок, 20 флаконов (менее 1г/уп. каждый); добавка теллурит калия, (3.5%) жидк.,10 флаконов (по 2мл/уп.)17.Питательная среда 401А - для определения Listeria (в неферментированных образцах), 250 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 401А, порошок, пласт. контейнер (100г/уп)18.Питательная среда 501В - для определения дрожжей и плесневых грибов (в составе-сульфат аммония), порошок, 250г/уп., пласт. контейнер19.Питательная среда 502А - для определения бактерий, дрожжей и плесневых грибов (стерильности), порошок, 250 г/уп., пласт. контейнер20.Питательная среда 610В ? для определения Bacillus cereus, порошок, 150г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 610В, порошок, 20 флаконов,(менее 1г/уп.каждый)21.Питательная среда 630А - для определения Lactobacillus, порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер в комплекте с: 630А добавка, 1флакон, жидк., 150 мл/уп.22.Питательная среда 660А - для определения сульфитредуцирующих Сlostridium, порошок, 250г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 660А, порошок, 18 флаконов (менее 1 г/уп. каждый)23.Питательная среда 665А - для определения Сlostridium, вызывающих порчу сыра, жидк., 1л/уп., пласт. контейнер24.Аддитив PALCAM Supplement- используется при определении Listeria, пласт. флакон, порошок, (менее 1г/уп.), 4 флакона на 2 л питательной среды25.Аддитив Supplement-I, для инактивации консервантов и ингибиторов, 42 флакона по 10 мл, жидк.26.Аддитив Supplement-M, для определения ОМЧ в сухой сыворотке, 42 флакона по 10 мл, жидк.27.Индольный реагент Ковача, флакон, жидк., 100 мл/уп.28.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9мл среды 001В29.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9мл среды 001В30.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9 мл среды 001В + аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов)31.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 5мл, конц. жидкой cреды 002А32.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9мл жидкой среды 002А33.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9мл жидкой среды 140А34.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 155А35.Измерительная ячейка с двумя электродами, заполненная 7,5мл конц. жидкой среды155А 36.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 160С37.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 8 мл, конц. жидкой среды 160С38.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 330А39.Измерительная ячейка с четырьмя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды Раппопорт-Василиадис 201С40.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды Раппопорт-Василиадис 201С + 12 подтверждающих тестов для определения Salmonella41.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды 205А42.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды 205А+12 подтверждающих тестов для определения Salmonella43.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 002А + добавка для определения Bacillus cereus44.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 001В45.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 001В + аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов).46.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 501В47.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 501В + аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов)48.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 502А+ аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов)

Наименование организации – заявителя

ООО "СИ-ЛАБ"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, Маяковского пер., д.2, пом.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИ-ЛАБ приборы ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SY-LAB Geräte GmbH, Tullnerbachstrasse 61-65, A-3011, Neupurkersdrof, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение