Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаков

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12277

Дата государственной регистрации

07.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Материалы расходные к аппарату для аутотрансфузии крови XTRA, в наборах и отдельных упаковках:I. Набор аутотрансфузионный варианты исполнения: TX/55, TX/125, TX/175, TX/225, BX/55, BX/125, BX/175, BX/225.1. Состав набора TX/55:- камера сепарационная 55мл;- резервуар Xres T для сбора крови;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.2. Состав набора TX/125:- камера сепарационная 125мл;- резервуар Xres T для сбора крови;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.3. Состав набора TX/175:- камера сепарационная 175мл;- резервуар Xres T для сбора крови;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.4. Состав набора TX/225:- камера сепарационная 225мл;- резервуар Xres T для сбора крови; - мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.5. Состав набора BX/55:- камера сепарационная 55мл;- резервуар Xres B для сбора крови;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.6. Состав набора BX/125:- камера сепарационная 125мл;- резервуар Xres B для сбора крови;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.7. Состав набора BX/175:- камера сепарационная 175мл;- резервуар Xres B для сбора крови;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.8. Состав набора BX/225:- камера сепарационная 225мл- резервуар Xres B для сбора крови;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистрали соединительные - 8 шт.II. Набор промывочный варианты исполнения: X/55, X/125, X/175, X/225.1. Состав набора X/55:- камера сепарационная 55мл;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистраль соединительная.2. Состав набора X/125:- камера сепарационная 125мл;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистраль соединительная.3. Состав набора X/175:- камера сепарационная 175мл;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистраль соединительная 4. Состав набора X/225:- камера сепарационная 225мл;- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт.;- магистраль соединительная.III. Принадлежности:1. Резервуар TX для сбора крови с магистралями - 2 шт.2. Резервуар BX для сбора крови с магистралями - 2 шт.3. Резервуар TX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт.4. Резервуар BX Cardio для сбора крови с магистралями - 7 шт.5. Резервуар Xres T для сбора крови.6. Резервуар Xres B для сбора крови.7. Набор для секвестрации Set X:- мешок для сбора компонентов крови - 2 шт. - магистрали - 2 шт.8. Магистрали кардиохирургические Cardio kit - 5 шт..9. Микрофильтр Goссia 40 микрон.10. Микрофильтр Goссia 20 микрон.11. Микрофильтр Goссia 20 микрон c магистралью для инфузии.12. Микрофильтр Goссia 40 микрон с магистралью для инфузии.13. Мешок для сбора эритроцитов BRB 1.14. Мешок для отходов Waste Bag.15. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4".16. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 1/4"-3/8".17. Магистраль аспирации и антикоагуляции AAL 3/8".18. Y-коннектор для дренажа.19. Y-коннектор для дренажа с подсоединенной линией аспирации и антикоагуляции.20. Вакуумная магистраль VEL.21. Адаптер для мешка.22. Мешок для сбора крови ортопедический.IV. Производственная площадка:«Сорин Груп Италия С.р.л.», Италия «Sorin Group Italia S.r.l.», via Statale 12 Nord, 86 - 41037 Mirandola MO, Italy.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИМКОСЕРВИС"

Место нахождения организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30

Юридический адрес организации-заявителя

123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сорин Груп Италия С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

20159, Италия, , Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение