Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07435

Дата государственной регистрации

20.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate: 1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette.2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate.5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate.7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate.8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed.9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set.10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L.11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D.12. Адаптер -PF-Adapter.13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female.14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL.20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed.II. Заводы-изготовители:1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.2.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.3.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.4.Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.5.Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.6.SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.7.Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.8.NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.9.JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.10.Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Фрезениус СП"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade/Savigny, F - 69591 L?Arbresle Cedex, France.5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение