Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00132 |
Дата государственной регистрации | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к биохимическому анализатору "COBAS MIRA PLUS" (см. Приложение на 1 листе)1. Штативы для образцов (Rack Sample 30). 2. Штативы для образцов (Rack Sample 24). 3. Штативы для реагентов (Rack Reagent 5 S). 4. Штативы для реагентов (Rack Reagent 10). 5. Термобумага, 110мм (Termopaper, 110mm). 6. Термобумага, 80мм (Termopaper, 80mm). 7. Акселератор (Accelerator). 8. Пробирки для образцов белые (Cobas cups white). 9. Пробирки для образцов голубые (Cobas cups blue). 10. Измерительные кюветы для Кобас Мира S/плюс (Cuvetten segmente MiraS/Plus). 11. Измерительные кюветы, 500 шт. (Cuvetten segmente 500 st). 12. Контейнер для реагентов, 4мл (Peagent cup, 4ml). 13. Контейнер для реагентов, 10мл (Reagent cup, 10ml). 14. Контейнер для реагентов, 15мл (Reagent cup, 15ml). 15. Контейнер для реагентов,35мл (Reagent cup, 35ml). 16. Электрод ИСЭ Натрий (Electrode ISE Sodium). 17. Электрод ИСЭ Калий (Electrode ISE Potassium). 18. Электрод ИСЭ Хлор (Electrode ISE Chloride). 19. Электрод ИСЭ Референсный (Electrode ISE Reference). 20. ИСЭ Стандарт 1 (Standard 1 ISE). 21. ИСЭ Стандарт 2 (Standard 2 ISE). 22. Раствор для референсного электрода (Reference Electrode Solution). Производства: "Рош Диагностикс Грац ГмбХ" (Roche Diagnostics Graz GmbH), Австрия, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. "Бионостикс, Инк." (Bionostics, Inc.), США, 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA. |
Наименование организации – заявителя | "ЗАО "Рош-Москва"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |