Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диаг

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03613

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к гематологическому анализатору CELL-DYN модели 1800 для in vitro диагностики1. Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл. 2. Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл. 3. Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2,5 мл. 4. Пробозаборник (Sample Probe). 5. Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 liar Code Labels), 1000 шт/уп. 6. Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Aperture Plate WBC). 7. Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Aperture Plate RBC) 8. Кисточка для апертуры (Aperture Brush). 9. Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid). 10. Картридж для принтера (B&W Cartridge). 11. Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug). 12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit): - Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, II). - Трубка входящая для детергента (Detergent Line Inlet Assembly). - Трубка сливная (Waste Line Assembly). - Трубка входящая для разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly). - Трубка входящая для лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube). 13. Лента печатающая для принтера CELL-DYN (CD Graphics Ribbon). 14. Бумага специальная для принтера CELL-DYN (CD Printer Paper). 15. Чашечки CELL-DYN для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп. 16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл (Lyse Cap fоr 960 mI), 5 шт/уп. 17. Крышка для лизирующего реагента в канистре па 3,8 л и 20 л (Lyse Cap for 4.8 or 20L container), 5 шт/уп. 18. CELL-DYN 18 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 18 Plus Control Assay Disk). 19. CELL-DYN 26 плюс диск с параметрами контроля (CELL-DYN 26 Plus Control Assay Disk).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA.2. Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение