Материалы расходные к экспресс- анализатору биохимическому автоматическому InnovaStar1. Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08263

Дата государственной регистрации

23.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к экспресс- анализатору биохимическому автоматическому InnovaStar1. Тест-система для определения гликозилированного гемоглобина IS (oneHbA1c IS) (вид 128860). 1.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.) (вид 128860).1.2. пробирки с промывающим раствором в картонном штативе (10 шт.) (вид 109770). 1.3. параметрическая карточка; 1.4. инструкция. 2. Тест-система для определения глюкозы IS (Glucose IS) (вид 248780). 2.1. картриджи с реагентами в пластиковых штативах (100 шт.) (вид 248780). 2.2. параметрическая карточка. 2.3. инструкция. 3. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 1 (TruLab HbA1c liquid Level 1) (вид 129050). 4. Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий Уровень 2 (TruLab HbA1c liquid Level 2) (вид 129050). 5. Пробирки для пробоподготовки с гемолизирующим раствором IS (DiaCapil Sample Cups InnovaStar 10/500) (вид 129070). 6. Системный раствор в блоке контейнеров IS (System Solution InnovaStar) (вид 160170).

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение