Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13425

Дата государственной регистрации

24.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро-ь» (OneTouch VerioPro+);9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5«УанТач ВериоПро-Ь» (OneTouch VerioPro +).

Наименование организации – заявителя

ПАО "Фармстандарт"

Место нахождения организации-заявителя

141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б

Юридический адрес организации-заявителя

141700, Россия, Московская область, Мытищинский р-н, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д.5 Б

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лайфскан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North Centre, Inverness IV2 3ED, UK;2. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA;3. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;4. ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022 г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение