Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во все

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00130

Дата государственной регистрации

17.08.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные к платформе медицинской аналитической MODULAR ANALYTICS-XYZ GS во всех конфигурациях (см. Приложение на 1 листе)1. Стандартный поднос RD (RD Standard Tray). 2. Наклейки на штативы (желтые) (Rack Label (yellow)). 3. Наклейки на штативы (голубые) (Rack Lebel (Light Blue)). 4. Наклейки на штативы (синие) (Rack Lebel (Dark Blue)). 5. Наклейки на штативы (зеленые) (Rack Label (Light Green)). 6. Наклейки на штативы (оранжевые) (Rack Label (Orange)). 7. Наклейки на штативы (лиловые) (Rack Label (Lila)). 8. Наклейки на штативы (коричневые) (Rack Label (Brown)). 9. Набор флаконов, 20мл (Bottle Set MOSYS, 20ml). 10. Набор флаконов, 70мл (Bottle Set MOSYS, 70ml). 11. Набор флаконов, 135 (Bottle Set MOSYS, 135ml). 12. Штатив для проб RD (RD Standard Rack 5). 13. Штатив для проб 0051-0100 (RD Standard Rack 0051-0100). 14. Штатив для проб 0101-0150 (RD Standard Rack 0101-0150). 15. Штатив для проб 0151-0200 (RD Standard Rack 0151-0200). 16. Калибровочный штатив С001-С010 (черный) (RD Calibrator Rack C001-C010 (black)). 17. Калибровочный штатив С011-С020 (черный) (RD Calibrator Rack C011-C020 (black)). 18. Калибровочный штатив С021-С030 (черный) (RD Calibrator Rack C021-C030 (black)). 19. Штатив для контроля качества Q001-Q010 (белый) (RD Quality Control Rack Q001-Q010 (white)). 20. Штатив для контроля качесчтва Q011-Q020 (белый) (RD Quality Control Rack Q011-Q020 (white)). 21. Штатив для контроля качества Q021-Q030 (белый) (RD Quality Control Rack Q021-Q030 (white)). 22. Штатив для повторения тестов (розовый) (RD Re-Run Rack (pink)). 23. Штатив для экспресс-тестов S001-S025 (красный) (RD STAT Rack S001-S025 (red)). 24. Штатив для экспресс-тестов S026-S050 (красный) (RD STAT Rack S026-S050 (red)). 25. Штатив для промывки (зеленый) (RD Wash Rack (green)). 26. Контейнер для слива, 20л (Waste Tank, 20L). 27. Адаптер для флаконов, 20мл (Adaptor Set, 20ml). 28. Компьютерная система прграммного обеспечения (Smart Com).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия,"Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany,24-14, Nishi-Shimbashi, Min

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany,24-14, Nishi-Shimbashi, Min

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение