Материалы расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12716

Дата государственной регистрации

16.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких (см. Приложение на 3 листах)Изделия расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции лёгких :I. Соединители и переходники:1.4610 Elbow, - соединитель угловой;2.4611 Elbow Economy pack - соединитель угловой экономпак;3.4615 Swivel Elbow - соединитель вертлюжный;4.4616 Swivel Port - соединитель вертлюжный, с выводом для анализа углекислого газа, для бронхоскопа;5.5005 PharmaFlex Swivel Elbow - переходник гофрированный с вертлюжным соединителем;6.5006 PharmaFlex Swivel Port - переходник гофрированный с вертлюжным соединителем, с выводом для анализа углекислого газа, для бронхоскопа;7.5007 PharmaFlex Straight, Female 22 - переходник 22 мм гофрированный прямой охватывающий, для бронхоскопа; 8.5009 PharmaFlex Straight, Female 15 - переходник 15 мм гофрированный, прямой, охватывающий;9.5010 PharmaFlex Straight, 15/22 - переходник 15/22 мм гофрированный, прямой; 10.5015 PharmaFlex Elbow - переходник гофрированный с угловым соединителем; 11.5002 PharmaFlex Direct Swivel Elbow - переходник фиксирующий гофрированный с вертлюжным соединителем; 12.5003 PharmaFlex Direct Swivel Port - переходник фиксирующий гофрированный с вертлюжным соединителем, с выводом для анализа углекислого газа;13.5011 PharmaFlex Direct Straight, 15/22 - переходник 15/22 мм фиксирующий гофрированный, прямой; 14.5012 PharmaFlex Direct Straight, Female 15 - переходник 15 мм, фиксирующий гофрированный, прямой, охватывающий; 15.5013 PharmaFlex Direct Elbow - переходник фиксирующий гофрированный с угловым соединителем. II. Тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром:1.6000 Bact HME Basic - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром (дыхательный объем 150-1500 мл);2.6020 Bact HME Port - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром с выводом для анализа углекислого газа, (дыхательный объем 150-1500 мл);3.7030 Bact Trap HEPA HME, Basic - тепловлагообменное устройство в сочетании с высокоэффективным бактериальновирусным фильтром, дыхательный объем 150-1500 мл;4.7040 Bact Trap HEPA HME, Port - тепловлагообменное устройство в сочетании с высокоэффективным бактериальновирусным фильтром с выводом для анализа углекислого газа, (дыхательный объем 150-1500 мл);5.6100 Pharma Mini Basic - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром (дыхательный объем 50-900 мл);6.6120 Pharma Mini Port - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл);7.6130 Pharma Mini Port Angle - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром с угловым соединителем и выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл). III. Тепловлагообменное устройство:1.6070 HME 12 Basic - тепловлагообменное устройство (дыхательный объем 150-1500 мл);2.6072 HME 12 Port - тепловлагообменное устройство с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 150-1500 мл);3.6060 HME 10 Basic - тепловлагообменное устройство (дыхательный объем 50-900 мл);4.6063 HME 10 Port - тепловлагообменное устройство с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл);5.6061 HME 10 Port Angle - тепловлагообменное устройство с угловым соединителем и выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл);6.6215 Pharma NEO Basic - тепловлагообменное устройство для грудных детей;7.6220 Pharma NEO Port - тепловлагообменное устройство для грудных детей, с выводом для анализа углекислого газа.IV. Тепловлагообменное устройство "искусственный нос" для пациентов с трахеостомией:1.6240 Pharma Trach - тепловлагообменное устройство "искусственный нос" для трахеостомической трубки;2.6245 Pharma Trach Multipac -10 кассет, крючок для замены кассеты, контур для кислородного снабжения ;3.6250 Pharma Trach Filterpac - 20 фильтрующих кассет;4.6255 Pharma Trach Cassette Hook - крючок для замены кассеты;5.6258 Oxygen Supply - зажим для кислородного снабжения;6.6260 Oxygen Supply with tube - зажим с контуром для кислородного снабжения;7.6261 Oxygen Supply Tube - контур для кислородного снабжения.V. Бактериальновирусный фильтр: 1.7010 Bact Trap Basic - бактериальновирусный фильтр (дыхательный объем 150-1500 мл);2.7011 Bact Trap Port - бактериальновирусный фильтр с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 150-1500 мл);3.7015 Bact Trap Gas Return Filter - бактериальновирусный фильтр для возврата газа при капнометрии (дыхательный объем 150-1500 мл);4.7070 Bact Trap HEPA Basic - высокоэффективный бактериальновирусный фильтр (дыхательный объем 150-1500 мл);5.7080 Bact Trap HEPA Port - высокоэффективный бактериальновирусный фильтр с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 150-1500 мл);6.7050 Bact Trap Mini Basic - бактериальновирусный фильтр (дыхательный объем 50-900 мл);7.7055 Bact Trap Mini Port - бактериальновирусный фильтр с выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл);8.7061 Bact Trap Mini Port Angle - бактериальновирусный фильтр с угловым соединителем и выводом для анализа углекислого газа (дыхательный объем 50-900 мл).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания Киль-М"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.7, стр. 1 А

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д.7, стр. 1 А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фарма Системс ПиСи ЭйБи"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Pharma Systems PS AB, Rubankgatan 9, 74171 Knivsta, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Pharma Systems PS AB, Rubankgatan 9, 74171 Knivsta, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Pharma Systems PS AB, Rubankgatan 9, 74171 Knivsta, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение