Материалы реставрационные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05233

Дата государственной регистрации

13.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы реставрационные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Материалы реставрационные в наборах: 1.Набор GRADIA DIRECT INTRODUCTORY KIT (SYRINGE) в составе:шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков.2.Набор GRADIA DIRECT COMPLETE KIT (SYRINGE) в составе:шприцы с материалом (26 шт.), шкала оттенков, блок для замешивания3.Набор GRADIA DIRECT INTRODUCTORY KIT (Unitip) в составе:унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков.4.Набор GRADIA DIRECT COMPLETE KIT (Unitip) в составе:унитипы с материалом (106 шт.), шкала оттенков.5.Набор G-ænial QUICK START KIT (SYRINGE) в составе:шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков.6.Набор G-ænial QUICK START KIT (Unitip) в составе:унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков.7.Набор G-ænial ADVANCED KIT (SYRINGE) в составе:шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков.8.Набор G-ænial ADVANCED KIT (Unitip) в составе:унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков.9.Набор G-ænial Trial Kit в составе:шприцы с материалом (3 шт.)10.Набор G-ænial Trial Kit в составе:унитипы с материалом (60 шт.)11.Набор GC KALORE TRIAL KIT (SYRINGE) в составе:шприцы с материалом (3 шт.), шкала оттенков.12.Набор GC KALORE TRIAL KIT (UNITIP) в составе:унитипы с материалом (50 шт.), шкала оттенков13.Набор REVOTEK LC INTRODUCTORY SET в составе:композитные палочки, контейнер для хранения материала, шпатель14.Набор GRADIA STANDARD SET (6 SHADES) в составе:шприцы с материалом (26 шт.), сепаратор, отвердитель для штампиков, средство для полировки, жидкость изолирующая, праймер для композитов, праймер для металла, расцветка, кисти, держатели для кистей, палитры, защитный чехол, блок длязамешивания, таблица комбинирования оттенков, подставка.15.Набор GRADIA MASTER SET (10 SHADES) в составе:шприцы с материалом (57 шт.), сепаратор, отвердитель для штампиков, средство для полировки, жидкость изолирующая, праймер для композитов, праймер для металла, расцветка, кисти, держатели для кистей, палитры, защитный чехол, блок длязамешивания, таблица комбинирования оттенков, подставка (2 шт.).16.Набор GRADIA INTENSIVE COLOR (11 SHADES) в составе:шприцы с материалом (11 шт.) 17.Набор GRADIA gum shades STARTER PACKAGE в составе:шприцы с материалом (7 шт.), палитра, блок для замешивания, кисть, расцветка,таблица комбинирования оттенков.18.Набор SHADEGUIDE KIT в составе: планшет, клипсы (12 шт.)19.Набор RETENTION BEADS II SET в составе: шарики ретенционные, бондинг.II. Материалы реставрационные в отдельных упаковках1.GRADIA DIRECT (SYRINGE)2.GRADIA DIRECT REFILL (Unitip)3.GRADIA DIRECT X (SYRINGE)4.GRADIA DIRECT X REFILL (Unitip)5.GRADIA DIRECT FloКомплект: шприцы с материалом (2 шт.), насадки для шприца, колпачки6.GRADIA DIRECT LoFloКомплект: шприцы с материалом (2 шт.), насадки для шприца, колпачки7.G-ænial (SYRINGE)8.G-ænial REFILL (Unitip)9.Create æ-motion with G-ænial from GC 10.G-ænial Flo (SYRINGE)Комплект: шприц с материалом, насадки для шприца, колпачок11.G-ænial Universal Flo (SYRINGE)Комплект: шприц с материалом, насадки для шприца, колпачок12.GC KALORE (SYRINGE)13.GC KALORE REFILL (UNITIP)14.GRADIA 15.GRADIA gum shadesIII. Принадлежности:1.Праймер METALPRIMER IIКомплект: флакон с жидкостью, кисть.2.Праймер COMPOSITE PRIMER3.Праймер CERAMIC PRIMERКомплект: флакон с жидкостью А; флакон с жидкостью В4.Паста для полировки GRADIA DIAPOLISHER5.Жидкость сепарацонная GRADIA SEPARATOR6.Отвердитель для штампиков GRADIA DIE-HARDNER7.Жидкость изолирующая GRADIA AIR BARRIER8.Волокна десневые GRADIA gum shades (FIBER)9.Шарики ретенционные RETENTION BEADS II 10.Бондинг RETENTION BEADS ADHESIVE II11.Щипцы GC PLIERSКомплект: щипцы, насадки резиновые, порошок ретенционный. 12.Аксессуары для щипцов RUBBER PACKING Комплект: насадки резиновые, порошок ретенционный. 13.Шкала оттенков GRADIA DIRECT SHADE GUIDE14.Шкала оттенков GC KALORE SHADE GUIDEКомплект: шкала оттенков (2 шт.)15.Шкала оттенков G-ænial SHADE GUIDE16.Пистолет для унитипов Unitip APPLIER17.Поршни для шприцев GRADIA SYRINGE PLUNGERIV. Заводы-изготовители:1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.

Наименование организации – заявителя

ООО "Крафтвэй Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Юридический адрес организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение