Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отде

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11486

Дата государственной регистрации

03.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Материалы стоматологические адгезивные OptiBond All-in-One, OptiBond FL в наборах и отдельных упаковках :I. Материал стоматологический адгезивный в наборах :1.OptiBond All-in-One Bottle Kit :- 1 бутылочка адгезива- 3 унидозы- 50 аппликаторов- 25 палеток для смешивания- инструкция по применению 2. OptiBond All-in-One 100-Pack Unidose Kit : - 100 унидоз - 100 аппликаторов - инструкция по применению 3. OptiBond FL bottle kit : - 1 бутылочка праймера OptiBond FL - 1 бутылочка адгезива OptiBond FL- 1 шприц протравливающего геля - 10 одноразовых насадок для шприца с протравливающим гелем- 25 одноразовых емкостей для смешивания- 50 одноразовых аппликаторов. 4. OptiBond FL 50-pack Unidose Kit : - 50 унидоз (в состав каждой входят 1 унидоза праймера, 1 унидоза адгезива, 1 насадка).II. Материал стоматологический адгезивный в отдельных упаковках :1.Праймер OptiBond FL2.Адгезив OptiBond FL3.OptiBond All-in-OneIII. Принадлежности :1.Аппликаторы ? не более 200 шт.2.Палетки для смешивания ? не более 100 шт.3.Насадки ? не более 50 шт.4.Емкости для смешивания ? не более 50 шт.IV.Организации-изготовители: - Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA. - Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA) Italy.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КеррХаве С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. Приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение