Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах и отдельных упаковках, с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10681

Дата государственной регистрации

20.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах: 1. Набор материалов стоматологических адгезивных самопротравливающих PRIMA Quick в составе: - Prima Quick Prime праймер во флаконах, 5 мл. - 1 шт.;- Prima Quick Bond адгезив во флаконах, 5 мл. - 1 шт.; - Микроаппликаторы для праймера зеленые - 50 шт.; - Микроаппликаторы для адгезива оранжевые - 50 шт.; - Паллета для смешивания-1 шт. 2. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 во флаконах: - Prima 1 во флаконах, 4 мл. -1 шт.; - Микроаппликаторы - 50 шт.3. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 в компьюлах: - Prima 1 в компьюлах, 0,1 мл. - 40 шт.;- Микроаппликаторы - 50 шт.; - Подставка для компьюл - 1 шт.4. Набор материалов стоматологических адгезивных для обработки керамики Porcelain Fix Preparation Kit: - Porcelain Etch в шприцах, 1,2 мл.- 2 шт.;- Porcelain Silane во флаконах, 2 мл. - 2 шт.; - Шприцы пустые для Porcelain Silane, 1,2 мл. - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 4 шт.; - Наконечники с микроаппликатором - 4 шт. II. Материалы стоматологические адгезивные и вспомогательные в отдельных упаковках:1. Prima Quick Primer праймер во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 2. Prima Quick Bond адгезив во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.;3. Prima 1 адгезив во флаконах, 4 мл.;4. Prima 1 унидоза адгезива, 0,1 мл.; 5. PRIMA 2000 адгезив одноэтапный во флаконах по 4 мл.; 5 мл.; 7 мл.; 10 мл.;6. Auto-Cure Activator активатор химической полимеризации - для использования с Prima 2000 и Prima Quick Bond во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 7 мл.;7. Porcelain Etch гель для травления керамики - во флаконах, 5 мл. и шприцах, 1,2мл.;8. Porcelain Silane силан для керамики во флаконах по 5 мл. и 2 мл.; 9. Q-Etch Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп.1.2 мл.х4;10. Q-Etch UF Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп. 1.2 мл.х4;11. Q-Etch Ortho Etching Gel гель для травления в шприцах, уп. 1.2 мл. х 4.12. HQB Bracket Primer праймер во флаконах, 6 мл.; 13. HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр.; 14. HQB Bracket Adhesive адгезив в компьюлах, 0.4 гр. x 40. III. Принадлежности: 1. Микроаппликатор - не более 10000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более 10000 шт.; 3. Наконечник с микроаппликатором - не более 10000 шт.; 4. Шприц для Porcelain Silane, пустой,1.2 мл. - не более 500 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЕНТА"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение