Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/745

Дата государственной регистрации

19.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONAМатериалы стоматологические для изготовления керамических реставраций, шаблонов и протезов в наборах и отдельных упаковках SIRONA с принадлежностямиI. Наборы:1. Набор CEREC Blocs Sample Package, в составе:1.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 88 шт.1.2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 2 шт.2. Набор inCoris TZI Coloring Liquid starter kit, в составе: 2.1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids - не более 32 шт.2.2. Контейнер для пропитки inCoris TZI - не более 32 шт.2.3. Пинцет пластмассовый inCoris TZI - не более 2 шт.3. Набор inCoris Intro-Kit, в составе:3.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - не более 12 шт.3.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - не более 18 шт.4. Набор Starter Kit Model Milling inLab, в составе:4.1. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов:- Блок inCoris Model S - не более 40 шт;- Блок inCoris Model L - не более 20 шт.4.2. Фрезы:- Фреза Finisher 10 - не более 30 шт;- Фреза Shaper 25 - не более 30 шт.4.3. Артикуляторы:- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator Quadrant для квадранта челюсти - не более 5 шт;- Артикулятор (держатель) CEREC Connect Articulator full arch для полной дуги челюсти - не более 5 шт.4.4. Панели для модели CEREC Connect:- Панель для квадранта челюсти - не более 40 шт;- Панель для полной дуги челюсти - не более 20 шт.4.5. Штифтовой фиксатор высоты прикуса - не более 24 шт.4.6. Винтовой штифт (пин) для закрепления модели CEREC Connect -не более 4000 шт.4.7. Инструмент для закрепления винтовых штифтов (пинов) - не более 2 шт.4.8. Ключ для закрепления фрез - не более 2 шт.4.9. Отвертка динамометрическая для закрепления блоков - не более 2 шт.5. Набор CEREC Guide Blocs S, в составе: 5.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc S -2 шт.5.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies S (желтый) -2 шт.6. Набор CEREC Guide Blocs M, в составе:6.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc M -2 шт. 6.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies M (белый) -2 шт.7. Набор CEREC Guide Blocs L, в составе:7.1. Материалы стоматологические для изготовления шаблона Bloc L -2 шт.7.2. Направляющие для сканирования Referenzbodies L (серый) -2 шт.II. Отдельные упаковки:1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - CEREC Blocs: 40 S2-T, 40 S2-M, 40 S3-M, 40 S4-M, 40 S2-PC, 40 S3-PC, 40 S4-PC. 2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов - inCoris: TZI mono L; TZI 40/19; TZI 55/19. 3. Материалы стоматологические для изготовления моделей зубов inCoris: Model L, Model S. III. Принадлежности:1. Жидкости inCoris TZI Coloring Liquids для колористической обработки (подкрашивания) керамических ортопедических реставраций и протезов:inCoris TZI Coloring Liquid А1; inCoris TZI Coloring Liquid А2; inCoris TZI Coloring Liquid А3; inCoris TZI Coloring Liquid A3,5; inCoris TZI Coloring Liquid А4; inCoris TZI Coloring Liquid В1; inCoris TZI Coloring Liquid В2; inCoris TZI Coloring Liquid В3; inCoris TZI Coloring Liquid В4; inCoris TZI Coloring Liquid С1; inCoris TZI Coloring Liquid С2; inCoris TZI Coloring Liquid С3; inCoris TZI Coloring Liquid С4; inCoris TZI Coloring Liquid D2; inCoris TZI Coloring Liquid D3; ; inCoris TZI Coloring Liquid D4 - не более 500 шт.2. Шкала расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 15 шт.IV. Производители: - SIRONA Dental Systems GmbH, Germany.- VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Germany.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany.- Spitalgasse 3, D-79713, Bad Säckingen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение