Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09504 |
Дата государственной регистрации | 23.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностямиI. Материал двойного отверждения нанокомпозитный для формирования культи зуба и для фиксации штифтов Sapphire Core, в шприце МиниМикс или картридже АутоМикс, с принадлежностями (вид 143300): 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (до 20 шт.). 2. Канюли смешивающие цветные Mixing Cannulas colored (до 20 шт.). II. Материал светового отверждения нанокомпозитный реставрационный Sapphire различных цветов, в шприце (вид 281750). III. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond (вид 187410). IV. Активатор Sapphire Bond Activator к адгезиву Sapphire Bond (вид 187410). V. Гель тиксотропный протравочный на основе фосфорной кислоты Sapphire Conditioner, в шприце, с принадлежностями (вид 119830): 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 20 шт.). VI. Материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow различных цветов, в шприце, с принадлежностями (вид 281750): 1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 5 шт.). VII. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А + часть В), с принадлежностями (вид 187410): 1. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 100 шт.). 2. Блок для замешивания (до 50 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ТБИ Стома" |
Место нахождения организации-заявителя | 119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119034, Россия, г. Москва, ул. Остоженка, д. 6, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |