Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ Diamondbrite, в наб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11349

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ Diamondbrite, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ Diamondbrite, в наборах:1. Материал микрогибридный композитный пломбировочный светоотверждаемый для эстетической реставрации передних и боковых зубов Diamondbrite / Diamondbrite Light Activated Microhybrid Composite resin-based dental restorative material в составе: - Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite (7 шприцев по 4,5 гр, цвета: А2, А3, А3.5, В2, С2, D2, Universal Opaque). - Гель протравочный в шприцах / Diamondbrite Etch gel syringe (4 г - 1 шт.).- Бонд универсальный / Diamond Quick Universal Bond (5 мл - 1 шт.).- Чашечки для бонда / 2 Cavity Mixing well (1 шт.).- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).- Микрощеточки / Microbrushes (50 шт.).- Канюли для шприца с протравочным гелем / Etch gel Syringe tips (6 шт.).- Инструкция / Instruction (1 шт.).2. Материал микрогибридный композитный пломбировочный светоотверждаемый для реставрации передних и боковых зубов Diamondbrite в унидозах / Diamondbrite Light Activated Microhybrid Unit Dose Tips Composite resin-based dental restorative material в составе:- Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite Unit Dose Tips (в унидозах по 0,35 г, цвета: А2-10 шт., А3-10 шт., А3.5-10 шт., В2-10 шт., С2-10 шт., D2-10 шт., Universal Opaque-10 шт.).- Бонд самопротравливающий светоотверждаемый / Diamondbrite Self Etching Light Cure Bond (5 мл - 1 шт.).- Чашечки для бонда / 2 Cavity Mixing well (1 шт.).- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).- Аппликаторы (кисточки) / Brushes (40 шт.).- Держатель пластмассовый для аппликаторов (кисточек) / White Polypropylene Brush tip Holder (1 шт.).- Инструкция / Instruction (1 шт.).3. Материал гибридный композитный пломбировочный химического отверждения для восстановления передних и боковых зубов Diamondbrite / Diamondbrite Composite Chemically Activated System Hybrid resin-based dental restorative material for the restoration of anterior and posterior teeth в составе:- Композит Основная паста / Composite Universal Base Paste (14 г - 1 шт.).- Композит Каталитическая паста / Composite Catalyst Paste (14 г - 1 шт.).- Гель протравочный для эмали / Enamel Etchant (9 г - 1 шт.).- Основа бондинговая / Bonding Resin Base (3 мл - 1 шт.).- Катализатор бондинговый / Bonding Resin Catalyst (3 мл - 1 шт.)- Шпатели одноразовые / Spatulas (50 шт.). - Блоки для замешивания / Mixing pads (2 уп. - 50 листов). - Инструкция/ Instructions (1 шт.).4. Материал светоотверждаемый низкомодульный (текучий) фторсодержащий композитный Diamondbrite / Diamondbrite Flowable Light Activated Low Viscosity resin-based dental restorative material в составе:- Композит светоотверждаемый низкой вязкости (текучий) / Diamondbrite Flowable Syringe (шприц- 2г, цвета: А2-1 шт., А3-1 шт., А3.5-1 шт.).- Композит светоотверждаемый низкой вязкости (текучий) / Diamondbrite Flowable Opaque , цвет Опак (1 г- 1 шт.).- Канюли для шприцев /Syringe Tips (20 шт.)- Инструкция/ Instructions (1 шт.).5. Система Праймер-активируемая, ортодонтическая, адгезивная (однокомпонентная адгезивная система химического отверждения) Diamondbrite / Diamondbrite Primer- Activated Orthodontic Bracket adhesive (No Mix Adhesive) в составе:- Шприцы с материалом (праймер-активируемая композитная паста) / Primer Activated Composite paste (3,5 г - 2 шт.).- Праймер / Primer (12 мл - 1 шт.).- Гель протравочный / Etching agent (4 г - 1шт.).- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).- Аппликаторы (кисточки)/ Brushes (40 шт.).- Блок для замешивания пластмассовый/White Polypropylene Mixing Well (1 шт.).- Держатель пластмассовый для аппликаторов/White Polypropylene Brush tip Holder (1 шт.).- Инструкция/ Instructions (1 шт.).6. Система светоотверждаемая, ортодонтическая, адгезивная Diamondbrite / Diamondbrite Light Curing Orthodontic Bracket Adhesive в составе:- Шприцы с материалом (Светоотверждамая ортодонтическая композитная паста) / Light Cure Orthodontic Adhesive (3,5 г - 2 шт.).- Бонд / Sealant Resin (7 мл-1 шт.).- Гель протравочный / Etching agent (4 г - 1шт.).- Блок для замешивания / Mixing pad (1 уп. - 50 листов).- Аппликаторы (кисточки) / Brushes (40 шт.)- Блок для замешивания пластмассовый / White Polypropylene Mixing Well (1 шт.).- Держатель пластмассовый для аппликаторов / White Polypropylene Brush tip Holder (1 шт.).- Инструкция/ Instructions (1 шт.).II. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ Diamondbrite в отдельных упаковках:1. Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite в шприцах (4,5 г) различных оттенков, в упаковках: 1/50/100 шт.2. Композит микрогибридный / Diamondbrite Microhybrid composite Unit Dose Tips Diamondbrite, в унидозах по 0,35 гр., различных оттенков, в упаковках по 30 шт.3. Гель протравочный / Diamondbrite Etch gel, blue/green (в шприцах по 4 г), цвета: синий, зеленый, в упаковках: 1/100/500/1000 шт.4. Бонд универсальный / Diamond Quick Universal Bond (5 мл).5. Бонд самопротравливающий, светоотверждаемый / Diamondbrite Self Etching Light Cure Bond (5 мл).6. Композит светоотверждаемый низкой вязкости (текучий) / Diamondbrite Flowable Syringe (в шприцах 1 г/2 г/4 г), различных оттенков, в упаковках: 1/4/50/100/250/500 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эвидент"

Место нахождения организации-заявителя

107045, Россия, г. Москва, Большой Сергиевский пер., д.9/8, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107045, Россия, г. Москва, Большой Сергиевский пер., д.9/8, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Конфи-Дентал Продактс Ко."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Confi-Dental Products Co., 416 S. Taylor Avenue, Louisville, CO 80027, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Confi-Dental Products Co., USA , 416 S. Taylor Avenue, Louisville, CO 80027

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение