Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1190 |
Дата государственной регистрации | 25.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями. I Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в наборах:1. Набор Surpass Kit: Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.);Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); Аппликаторы цветокодированные (3 упаковки; упаковка - 25 шт.);Панель для смешивания, (1 шт.);Инструкция, (1 шт.);Руководство пользователя, (1 шт.). 2. Набор Surpass Refill Kit:Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1 шт.); Руководство пользователя, (1 шт.);Инструкция, (1 шт.).3. Набор Simplicity Kit with Microbrush Tips and Ultrabrush Tips: Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1шт.); Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1шт.);Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.); Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50 шт.);Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1шт.); Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1шт.);Панель для смешивания, (1шт.);Инструкция, (1 шт.);Руководство пользователя, (1 шт.). 4. Набор Simplicity Refill Bottles Set: Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл., (1шт.);Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6 мл., (1шт.);Инструкция, (1 шт.);Руководство пользователя, (1 шт.). 5. Набор Interface Kit:Материал Interface в бутылочке А, 3 мл, (1 шт.);Материал Interface в бутылочке В, 3 мл, (1 шт.);Аппликаторы, цвет ? синий, (50 шт.);Панель для смешивания, (1 шт.);Инструкция, 1 шт.6. Набор Seamfree Syringe Kit:Материал Seamfree в шприце, 1,0 мл/1,5 г, (1 шт.);Канюля пластиковая (10 шт.);Инструкция (1 шт.).7. Набор Seamfree Bulk Bottle Kit:Материал Seamfree в бутылочке, 3 мл, (1 шт.); Панель для смешивания (1 шт.); Аппликаторы (уп./25 шт.);Инструкция (1 шт.). 8. Набор Anchor Kit: Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.);Насадки пластиковые для смешивания, цвет - голубой, (10 шт.);Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, цвет ? желтый, (10шт.);Диспенсер, (1 шт.);Инструкция, (1 шт.).9. Набор Anchor Refill Kit:Материал Anchor в картридже, 25 мл, цвет (А2, White Opaque), (1 шт.);Насадки пластиковые для смешивания, цвет ? голубой, (10 шт.);Канюли интраоральные к пластиковым насадкам Anchor, цвет ? желтый, (10 шт.);Инструкция, (1 шт.).10. Набор Anchor Push Syringe:Материал Anchor в шприц-картридже, 5 мл, (1 шт.);Насадки пластиковые для смешивания, цвет ? коричневый, (6шт);Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (6шт.);Инструкция, (1 шт.);11. Набор Titan 1 Syringe Pack: Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (1 шт.);Канюли пластиковые Flowthru tips, (5 шт.);Инструкция, (1 шт.).12. Набор Titan 4 Syringe Shade Pack: Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (4 шт.); Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.);Инструкция, (1 шт.). 13. Набор Titan 6 Syringe Variety Pack: Материал Titan в шприце, 1,0 мл/1,5 г, цвет (A1, А2, А3, А3,5, А4, В1, Translucent, White Opaque), (6 шт.);Канюли пластиковые Flowthru tips, (упаковка - 25 шт.);Инструкция, (1 шт.). 14. Набор Injectafil Kit:Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.);Диспенсер (1 шт.);Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.); Канюли интраоральные к насадкам пластиковым, (8 шт.);Инструкция (1 шт.).15. Набор Injectafil Syringe Refill:Материал Injectafil в картридже двойном, 10 гр., цвет (А2, А4), (1 шт.);Насадки пластиковые для смешивания, (8 шт.); Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (8 шт.);Инструкция, (1 шт.). II. Материалы стоматологические для пломбировочных и реставрационных работ в отдельных упаковках:1. Surpass 1 Refill Bottle: Материал Surpass 1, в бутылочке, 6 мл., (1шт.). 2. Surpass 2 Refill Bottle: Материал Surpass 2, в бутылочке, 6 мл., (1шт.). 3. Surpass 3 Refill Bottle:Материал Surpass 3, в бутылочке, 6 мл., (1шт.). 4. Simplicity 1 Refill Bottle: Материал Simplicity 1, в бутылочке, 6 мл, (1шт.).5. Simplicity 2 Refill Bottle: Материал Simplicity 2, в бутылочке, 6мл, (1шт.).III. Принадлежности 1. Anchor Extrusion Gun Handle:Диспенсер, (1 шт.). 2. Anchor Tip Refill (Blue):Насадки пластиковые для смешивания, цвет ? голубой, (50 шт.).Канюли интраоральные, цвет ? желтый, (50шт).3. Anchor Tip Refill 9 (Brown):Насадки пластиковые для смешивания, цвет - коричневый, (50 шт.);Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, цвет ? желтый, (50шт). 4. Канюли пластиковые Flowthru Tip Refill Box, (упаковка - 100 шт.) 5. Injectafil Refill Tips: Насадки пластиковые для смешивания, (50 шт.); Канюли интраоральные к пластиковым насадкам, (50 шт.).6. Injectafil Extrusion Handle:Диспенсер, (1 шт.).7. Аппликаторы-кисточки Applicator Bulk Pack Refill: Аппликатор-кисточка зеленого цвета, (контейнер/100 шт.); Аппликатор-кисточка красного цвета, (контейнер/100 шт.); Аппликатор-кисточка голубого цвета, (контейнер/100 шт.);8. Панель для смешивания, (1 шт.). 9. Bulk Jar of Sponges: Большая банка со спонжами, (упаковка - 1000 шт.).10. Standard Box of Sponges: Стандартная коробка со спонжами, (упаковка - 150 шт.). 11. Bag of Bristle Brush Tips: Насадки-кисточки, (упаковка - 50 шт.).12. Brush Handle for Bristle Brushes: Держатель для насадок-кисточек, (1шт.).13. Microbrush Stick Applicator: Аппликаторы, (1 уп./ 50 шт.). 14. Box of Microbrush Tips: Насадки-аппликаторы Microbrush, (упаковка - 50 шт.).15. Box of Ultrabrush Tips: Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (упаковка - 50шт.).16. Microtip / Ultratip Refill Kit: Насадки-аппликаторы Microbrush, (250 шт.); Насадки-аппликаторы Ultrabrush, (250 шт.); Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (2 шт.); Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (2 шт.). 17. Handle for Microbrush and Ultrabrush Tips: Держатель для насадок-аппликаторов Ultrabrush, (1 шт.); Держатель для насадок-аппликаторов Microbrush, (1 шт.).18. Dual Cavity Well: Панель для смешивания, (1 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дента Рей" |
Место нахождения организации-заявителя | 125057, Россия, г. Москва, 125057, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6, |
Юридический адрес организации-заявителя | 125057, Россия, г. Москва, 125057, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Апекс Дентал Материалс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, "Apex Dental Materials, Inc", 330 Telser Road, Lake Zurich, IL 60047, USA. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, "Apex Dental Materials, Inc", 330 Telser Road, Lake Zurich, IL 60047, USA. |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 330 Telser Road, Lake Zurich, IL 60047, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |