Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и от

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06631

Дата государственной регистрации

22.04.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в наборах:1. Набор для профессиональной процедуры отбеливания зубов для удаления тетрациклиновых и других стойких пятен (на одного пациента) BEYOND II Complete Professional Whitening Kit for Tetracycline and Severe Stains, состав: 1.1. Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 1 шт. 1.2. Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 1 шт. 1.3. Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid - 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт. 1.4. Катализатор порошковый для отбеливания (BEYOND Whitening Catalyst Powder)- 1 шт. 1.5. Кисточка для нанесения отбеливающего средства, полученного смешиванием жидкости с катализатором (Application brush for manual mix formula) - 1 шт. 1.6. Шпатель пластиковый для смешивания (Plastic spatula for mixing) - 1 шт. 1.7. Ретрактор щечный (BEYOND FlexBlue Cheek Retractor) - 1 шт.1.8. Паста зубная отбеливающая (BEYOND Pearl White Toothpaste) ? 1 шт. 1.9. Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) - 1 шт. 1.10. Крем защитный для губ (Protective Lip Cream) - 1 шт. 1.11.Средство для полирования (Polishing Sand) - 1 шт. 1.12.Валики ватные (Cotton rolls) - 2 шт. 1.13.Палочки ватные (Cotton buds) - 2 шт. 1.14.Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 1 шт. 1.15.Насадка для отсасывающей трубки для удаления геля (Suction tip for removing gel) - 1 шт.1.16.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт.1.17.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 1 шт.2. Эконом-набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND Professional Teeth Whitening Five-Patient Economy Kit, состав:2.1.Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 5 шт. 2.2.Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт. 2.3. Гель фторсодержащий (Sodium Fluoride Gel) в баночке - 5 шт. 2.4. Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт. 2.5.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт. 2.6.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 5 шт. 3. Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на пять пациентов) BEYOND MAX 5, состав: 3.1.Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 5 шт. 3.2.Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 5 шт. 3.3.Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 5 шт. 3.4.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт.3.5.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 5 шт. 4. Набор для профессиональных процедур отбеливания зубов (на десять пациентов) BEYOND MAX 10, состав:4.1. Гель отбеливающий улучшенной формулы (BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel) в двухцилиндровом шприце со смесительной насадкой - 10 шт. 4.2.Материал для изоляции десны (BEYOND BlueSeal Gingival Protection) в шприце с металлической или пластиковой насадкой - 10 шт. 4.3. Салфетка защитная для лица (Face protection cloth) - 10 шт. 4.4.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт.4.5.Инструкция по уходу после процедуры отбеливания (Post-Whitening Care Instruction Card) - 10 шт. 4.6.Шкала оттенков зубной эмали ВИТА 3D-МАСТЕР бумажная (VITA Bleacheguide 3D-MASTER Paperguides) - 10 шт.5. Паста для профессиональных процедур для предварительного экстра-сильногоотбеливания зубов BEYOND BOOST, в наборе: 5.1.Жидкость для отбеливания зубов (BEYOND Whitening Liquid ? 35% Н2О2) во флаконе - 1 шт. 5.2.Катализатор порошковый для отбеливания (BEYOND Whitening Catalyst Powder) - 1 шт. 5.3.Кисточка для нанесения отбеливающего средства, полученного смешиванием жидкости с катализатором (Application brush for manual mix formula) - 1 шт. 5.4.Шпатель пластиковый для смешивания (Plastic spatula for mixing) - 1 шт. 5.5.Инструкция по применению (Multilingual Instruction Manual) - 1 шт.6. Отбеливающие средства (запасной блок) (E-BRIGHT Refill Pack) для использования с домашней системой отбеливания зубов E-BRIGHT, в наборе:6.1. Гель отбеливающий (Tooth Whitening Gel) - 1 шт. 6.2. Активатор отбеливающий (Whitening Activator) - 5 шт.II. Материалы стоматологические для систем отбеливания зубов BEYOND и Е-BRIGHT в отдельных упаковках:1. Отбеливающий гель улучшенной формулы BEYOND II Advanced Formula Whitening Gel в двухцилиндровом шприце.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М"

Место нахождения организации-заявителя

117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62

Юридический адрес организации-заявителя

117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИЙОНД Текнолоджи Корп."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, , BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)

ОКП/ОКПД2

93 9150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение