Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04123 |
Дата государственной регистрации | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для восстановления культи зуба CORE & POST SYSTEM, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в наборах: 1. Полный набор Core & Post System:- каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer) - 2 шт.;- дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill) - 4 шт.;- штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков (X-Post) - 15 шт.;- кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт.;- иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт.;- адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт.;- палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт.;- активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт.;- аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт.;- штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт.;- материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт.;- насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт.;- палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт.2. Стартовый набор Core & Post System:- кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт.;- иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт.;- адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт.;- палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт.;- активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт.;- аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт.;- штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт.;- материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт.;- насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт.;- палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт.II. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в отдельных упаковках: - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow);- активатор для самоотверждения (Self Cure Activator);- адгезив XP Bond (XP Bond);- кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36);- аппликатор для корневого канала (Root Canal Applicator Tips);- штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков;- штифты бумажные (Paper Points);III. Принадлежности: - дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill);- каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer);- иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36);- насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow);- палетка пластиковая для смешивания (СliXdish);- палетка бумажная (Mixing Pad). |
Наименование организации – заявителя | "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-заявителя | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |