Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)А. Мат

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02329

Дата государственной регистрации

16.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические Duceram с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)А. Материалы стоматологические Duceram: I. Duceram Plus: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4. - Pulveropaker Gum. - Pulveropaker intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. 2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenopaker: PO A1; PO A2; PO A3; PO A3,5; PO A4; PO B1; PO B2; PO B3; PO B4; PO C1; PO C2; PO C3; PO C4; PO D2; PO D3; PO D4. - Pastenopaker Gum. - Pastenopaker intensive: Weiβ; Gelb; Orange; Violett; Braun; Grau. - Neutralpaste. 3. Хромадентин в упаковках по 20г, 75г: Chromadentin: CD A1; CD A2; CD A3; CD A3,5; CD A4; CD B1; CD B2; CD B3; CD B4; CD C1; CD C2; CD C3; CD C4; CD D2; CD D3; CD D4. 4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu. 5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4. - 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C. - Flu-Dentin: Orange, Sunny, Bright, Crème. - Dentin Gum: 1, 2, 3, 4, 5. 6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S 5, S 6. - Opalschneide: OS 1, OS 2, OS 3, OS 4, OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 15, OS 50. - Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich. 7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Crème, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari. 8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20г, 75г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 10. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20 г, 75 г. 11. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin Bleach: 1, 2, 3. - Schultermasse Bleach. - Pastenopaker Bleach. II. Duceragold: 1. Порошкообразный опак в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Pulveropaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4. - Pulveropaker intensive: Wei, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. - Pulveropaker Gum. 2. Пастообразный опак в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenopaker: O A1; O A2; O A3; O A3,5; O A4; O B1; O B2; O B3; O B4; O C1; O C2; O C3; O C4; O D2; O D3; O D4. - Pastenopaker intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange. - Pastenopaker Gum. - Degunorm Classic Base. 3. Опакдентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: Opakdentin: DO A1; DO A2; DO A3; DO A3,5; DO A4; DO B1; DO B2; DO B3; DO C1; DO B4; DO C2; DO C3; DO C4; DO D2; DO D3; DO D4. 4. Плечевая масса в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7, SM Flu. 5. Дентин в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4. - 3D-Dentin: 3D A, 3D B, 3D C. - Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme. - Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4. - Dentin Gum: Gum 1, Gum 2, Gum 3, Gum 4, Gum 5. 6. Масса режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Schneide: S57, S58, S59, S60. - Creativschneide: bläulich, gelblich, rötlich. - True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15. 7. Модификатор в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Flamingo, Bambus, Ivory, Creme, Solaris, Peach, Mango, Caramel, Pearl, Safari. 8. Прозрачная масса в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Transpa: T, Clear TC, Opal TO. 9. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20 г, 75 г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4. 10. Масса для коррекции Korrektur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin Bleach: Bleach 1, Bleach 2, Bleach 3. - Schultermasse Bleach. - Pastenopaker Bleach в отдельных упаковках по 2мл. III. Ducera Lay: 1. Паста Коннектор Connectorpaste.в отдельных упаковках по 6г. 2. Порошок Суперфит Superfit FFM в отдельных упаковках по 250г,1250г. 3. Адгезив для штампиков LFC Stumpf-Adhäsiv в отдельных упаковках по 4мл. 4. Динстанционный лак Distanzlack Ducera Lay в отдельных упаковках по 10мл. 5. Очищающая жидкость для кисточки Pinselreiniger в отдельных упаковках по 10мл. 6. Насыщающая жидкость Sattigungs-Flüssigkeit в отдельных упаковках по 50мл, 100мл, 500 мл. 7. Моделировочная жидкость для пасты Коннектор Connectorpasten-Modellierflüssigkeit в отдельных упаковках по 2мл. IV. Гидротермальная керамика ЛФЦ (LFC): 1. LFC порошкообразные опаки в отдельных упаковках по 12г: Pulveropaker O Ivory, Pulveropaker O Banana, Pulveropaker O Peach, Pulveropaker O Amber, Pulveropaker O Taiga. 2. LFC дентины в отдельных упаковках по 12г: Dentin: D A1, D A2, D A3, D A3,5, D B1, D B2, D B3, D D2, D D3, D D4. 3. LFC вторичные дентины в отдельных упаковках по 12г: Sekundärdentin: Flamingo, Bambus, Pearl, Solaris, Orange. 4. LFC десневая масса Gingiva G в отдельных упаковках по 12г. 5. LFC масса режущего края в отдельных упаковках по 12г: Schneide: S 57, S 58, S 59, S 60. 6. LFC прозрачная масса Transpa Clear TC в отдельных упаковках по 12г. 7. LFC опаловые массы режущего края в отдельных упаковках по 12г: Opalschneide: OS 10, OS 10B, OS 10G, OS 50. 8. LFC плечевые массы в отдельных упаковках по 20г: Schultermasse: SML 1, SML 2, SML 3, SML 4, SML 5, SML 6, SML 7, SML Flu. 9. LFC красители в отдельных упаковках по 4г: - Malfarbe: Gelb, Orange, Stratoblau, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Dunkelbraun, Schwarz, Grau. - Body-Malfarbe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 10. LFC глазурь Glasur в отдельных упаковках по 12г. V. AllCeram: 1. Порошкообразные лайнеры в отдельных упаковках по 20г: - Pulverliner: L A1; L A2; L A3; L A3,5; L A4; L B1; L B2; L B3; L B4; L C1; L C2; L C3; L C4; L D2; L D3; L D4. - Pulverliner Gum. - Pulverliner intensive: Weiβ, Gelb, Orange, Violett, Braun, Grau. 2. Пастообразные лайнеры в отдельных упаковках по 2мл: - Pastenliner: PL A1; PL A2; PL A3; PL A3,5; PL A4; PL B1; PL B2; PL B3; PL B4; PL C1; PL C2; PL C3; PL C4; PL D2; PL D3; PL D4. - Pastenliner Gum.- Pastenliner intensive: Gelb, Braun, Weiβ, Violett, Grau, Orange. 3. Плечевые массы в отдельных упаковках по 20г: - Schultermasse: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, SM 6, SM 7. - Schultermasse SM Flu. 4. Дентины в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Dentin: D A1; D A2; D A3; D A3,5; D A4; D B1; D B2; D B3; D B4; D C1; D C2; D C3; D C4; D D2; D D3; D D4. - Flu-Dentin: Sunny, Orange, Bright, Creme. - Twin-Dentin: TD 1, TD 2, TD 3, TD 4. - Dentin Gum 1, 2, 3, 4, 5. 5. Массы режущего края в отдельных упаковках по 20г, 75г: - Schneide: S 1, S 2, S 3, S 4, S bläulich, S gelblich, S rötlich. - Opalschneide: OS 10, OS 10 Blau, OS 10 Gelb, OS 15, OS 50 - True Opalschneide: TOS 10, TOS 10B, TOS 15, TOS 10G, TOS 50, TOS 57, TOS 58, TOS 59, TOS 60, TOS 5, TOS 5G, TOS 15. 6. Модификаторы в отдельных упаковках по 20г, 75г: Modifier: Weiβ, Bambus, Orange, Crème, Solaris, Strato, Flamingo, Ivory, Banana, Peach, Caramel, Taiga, Pearl. 7. Масса Брайтбоди Флю в отдельных упаковках по 20г: Brightbody Flu: BBF 1, Flu BBF 2, Flu BBF 3, Flu BBF 4. 8. Прозрачные массы в отдельных упаковках по 20г, 75г: Transpa: Clear TC, Opal TO, T. 9. Масса для создания сердцевины Kernaufbaumasse Build-up в отдельных упаковках по 20г. 10. Корректирующая масса Korrektur в отдельных упаковках по 20г. 11. Глазурь Glasur в отдельных упаковках по 20г, 75г. 12. Осветляющие массы в отдельных упаковках по 20г, 75г:- Dentin Bleach 1, Dentin Bleach 2, Dentin Bleach 3. - Schultermasse Bleach. - Pastenliner Bleach в отдельных упаковках по 2мл. 13. Красители в отдельных упаковках по 4г: Malfarbe: Weiβ, Orange, Strato, Honey, Mango, Apricot, Ivory, Peach, Caramel, Amber, Taiga, Terra, Gelb, Dunkelbraun, Grau, Schwarz. VI. Жидкости и лаки: Жидкости и лаки в отдельных упаковках по 2, 4, 10, 15, 50, 250, 500мл: - Modellierflüssigkeit Pastenopaker. - Stumpf-Adhäsiv. - Isolierung: High Temp, SEP. - Farb-Stumpflack: SL 1, SL 2, SL3, SL4, SL5. - Farb-Stumpflack-Verdünnung - Farb-Stumpflack-Isolierung - Modellierflüssigkeit SD, Form, Quick, SM Spezial. - Ducera Liquid OCL universal, B, Stain improved. В. Принадлежности: 1. Расцветка для масс Duceram Plus: Farbindikator: Advantage, Chromadentin, Dentin, Opaker, Professional, Schneide, SM-High, Gum, Bleach, Opal. 2. Расцветка для масс Duceragold: Farbindikator: Opakdentin, Schultermassen, Dentin, Lichtdynamik, Opaker, Professional, Schneide, Gum, Bleach. 3. Расцветка для масс LFC: Farbindikator: Farbrad, Malfarbenrad, Schultermassen Low, LFC Body-Malfarben, Malfarben; Sekundaerdentin, Incisal, Opal, Opaque, Dentin. 4. Расцветка для масс AllCeram: Farbindikator: Dentin, Schneide, Liner, Professional, Malfarbe, Lichtdynamik, Gum, Schultermasse, Bleach; Schneide, Grau. 5. Расцветка для лаков: Farbindikator Farb-Stumpflack 6. Кисточка для нанесения пастообразных опаков. 7. Кисточка для моделирования, размеры: 00, 08. 8. Кисточка для пасты Коннектор. 9. Маркер.

Наименование организации – заявителя

"ДегуДент ГмбХ"

Место нахождения организации-заявителя

DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДегуДент ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение