Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностямиI.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5260

Дата государственной регистрации

09.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200, 3210, 3215, 3220, 3225, 3230, 3235, 3240, 3245, 3250, 3300, 3305, 3310, 3315, 3320, 3325, 3330, 3335, 3340, 3400, 3410, 3420, 3430, 3440, 3450, 3500, 3510, 3520, 3530, 3540. 2. Жидкотекучий наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3610, 3620, 3630, 3640, 3650, 3660, 3670, 3700, 3710, 3720. 3. Эффект оттенков Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Effect Shade), каталожные номера: 3800, 3810, 3820, 3830, 3840. 4. Расширенный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Lit Compule), каталожный номер 3010, в составе: - 90 капсул с дентином по 0,3 г; - 80 капсул с эмалью по 0,3 г; - 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020, в составе: - 6 шприцов с дентином по 3 г; - 5 шприцов с эмалью по 3 г; - 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030, в составе: - 70 капсул с дентином по 0,3 г; - 60 капсул с эмалью по 0,3 г; - 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 2 шприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20аппликационных насадок; - шкала оттенков. 7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040, в составе: - 4 шприца с дентином по 3 г; - 3 шприца с эмалью по 3 г; - 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 2 щприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г; - 20 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе: - 4 шприца с дентином по 3 г; - 2 шприца с эмалью по 3 г; - 2 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 10 аппликационных насадок; - шкала оттенков. 9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе: - 3 шприца с дентином по 3 г; - 2 шприца с эмалью по 3 г; - 1 шприц с жидкотекучим дентином по 1,5 г; - 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г; - 1 шприц с эффектом оттенка по 1,5 г; - 10 аппликационных насадок; - шкала оттенков. II. Принадлежности: 1. Шкала оттенков Инспиро (Inspiro Shade Guide). 2. Аппликационные насадки Инспиро (Inspiro application tips).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДЕ-5"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эдельвейс ДР АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение