Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06124 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex® с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Материалы стоматологические оттискные Чамфлекс/CharmFlex®, варианты исполнения:1.CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ ) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.2.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.3.CharmFlex®Light-LV Eco Pack (ЧамФлекс Лайт ЛВ) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.4.CharmFlex®Regular (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.5.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.6.CharmFlex®Regular Eco Pack (ЧамФлекс Регулар) комплектация: 16 картриджей 50 мл, инструкция.7.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в тубах, база 160 мл + катализатор 160 мл, инструкция.8.CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 2 картриджа 50 мл + 6 смесительных наконечников, инструкция.9.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 8 картриджей 50 мл, инструкция.10.CharmFlex® Heavy Eco Pack (ЧамФлекс Хэви) комплектация: 16 картриджей, инструкция.11.CharmFlex® Putty (ЧамФлекс Путти) комплектация: банка 280мл база + банка 280мл катализатор, две мерные ложки, инструкция.II.Принадлежности: 1.Смесительные наконечники для CharmFlex®Light-LV (ЧамФлекс Лайт ЛВ) в упаковке 48 шт.2.Смесительные наконечники для CharmFlex® Heavy (ЧамФлекс Хэви) в упаковке 48 шт.3.Смесительные наконечники интраортальные в упаковке 48 шт.4.Пистолет смесительный для картриджей. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Шаклин" |
Место нахождения организации-заявителя | 630128, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30, а/я 393 |
Юридический адрес организации-заявителя | 630128, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДентКист Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |