Материалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые DIAMONDBRITE в наборах и отд

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4239

Дата государственной регистрации

15.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические пломбировочные светоотверждаемые DIAMONDBRITE в наборах и отдельных упаковкахI. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в наборах:1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в наборе:- Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.;- Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.;- Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.;- Блок для замешивания (Mixing pad) -1 уп./50 листов;- Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.;- Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.;- Инструкция (Instruction) - 1 шт.2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в наборе:- Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.;- Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.;- Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.;- Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов;Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.;Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.;- Инструкция (Instruction) - 1 шт.3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в наборе:- Композит Нано-Еибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), 7 шприцов по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), шприц 4 г - 1 шт.;- Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон 5 мл - 1 шт.;- Чашечки для бонда (Cavity Mixing well) - 2 шт.;- Блок для замешивания (Mixing pad) - 1 уп./50 листов;- Микроаппликатор (Microbrushes) - 20 шт.;- Насадки для шприца (Syringe tips) - 6 шт.;- Инструкция (Instruction) - 1 шт.4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый низкой вязкости DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite Low Viscosity), в наборе:- Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), 3 шприца no 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5- Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприце 2,5 г - 1 шт.;- Насадки для шприца (Syringe tips) - 20 шт.;- Инструкция (Instruction) - 1 шт.II. Материалы стоматологические пломбировочные DIAMONDBRITE в отдельных упаковках:1. Композит Микрогибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Microhybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;2. Композит Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;3. Композит Нано-Гибридный светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Nano-Hybrid Light Cure Composite), в шприцах по 4,5 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5, В2, С2, D2, Универсальный опак;4. Композит жидкотекучий светоотверждаемый DIAMONDBRITE (Flowable Light Cure Composite), в шприцах по 2 г, оттенков по шкале ВИТА: А2, АЗ, АЗ.5;5. Гель протравочный DIAMONDBRITE (Etchant gel), в шприцах по 4 г;6. Бонд Дентин-Эмаль DIAMONDBRITE (One step Dentin/Enamel Bond), флакон - 5 мл.

Наименование организации – заявителя

ООО "СтэйНоу"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Россия, г. Москва, ул. Складочная, д. 6, стр. 5, оф. 308А

Юридический адрес организации-заявителя

119415, Россия, г. Москва, ул. Удальцова, д. 12, комн. 160

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медентал Интернешнл Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Medental International Inc., 3008 Palm Hill Drive, Vista, California 92084, USA

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

CONAMCO S.A. de C.V., Jose Maria Bustillos No. 28-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico, Mexico

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение