Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/868 |
Дата государственной регистрации | 12.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиМатериалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках:1. Набор LATELUX Pro в составе:материал LATELUX, 10 шприцев общей массой 38 г или 50 г; материал LATELUX MS, шприц 5 г ? 1 шт.; материал LATELUX flow, шприц 2,2 г ? 2 шт.; цемент прокладочный Reoliner-LC, шприц 2,2 г - 1 шт.; адгезив Monotex, флакон 6 г - 1 шт.; лак-глазурь Lateglint, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный Soft Etch, шприц 4 г - 2 шт.; дентин-праймер Saturol, флакон 3 г - 1 шт.; паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г - 1 шт.; насадки-аппликаторы - 25 шт.; насадки-кисточки - 20 шт.; держатель насадок - 1 шт.; кисточки для лака - 3 шт.; матричные полоски - 100 шт.; канюли - 20 шт.; чашка полировальная - 1 шт.; расцветка - 1 шт.2. Набор LATELUX в составе:материал LATELUX, шприц 5 г ? 5 шт.; адгезив Monotex, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 20 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт.3. Набор LATELUX flow в составе:материал LATELUX flow, шприц 2,2 г ? 4 шт.; гель травильный 37%, шприц 3 г - 1 шт.; адгезив Latebond-LC, флакон 2 г - 1 шт.; расцветка - 1 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; канюли - 13 шт.4. Набор THERAFIL-31 в составе: материал THERAFIL-31, шприц 5 г ? 5 шт.; адгезив Therafil-31, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт.5. Набор THERAFIL- 21 в составе:материал THERAFIL-21 (основная паста), банка 15 г - 1 шт.; материал THERAFIL-21 (катализаторная паста), банка 15 г ? 1 шт; адгезив Therabond (основная жидкость), флакон 3 г ? 1 шт.; адгезив Therabond (катализаторная жидкость), флакон 3 г ? 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 2,8 г ? 2 шт.; кисточки ? 5 шт.; канюли ? 3 шт.; шпатели ? 50 шт.; блокнот для смешивания ? 1 шт.II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:1. Материал LATELUX (оттенки A1, A2, A3, A3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, B4, C2, C3, C4, D2, D3, UD, OA2, OA3, OA3.5, OB1, OB2, OB3, In), шприц 5 г.2. Материал LATELUX MS (оттенки A2, А3, В2, ОА2, ОА3,5, ОВ2), шприц 5 г.3. Материал LATELUX flow (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C3, OA2, OA3, OA3.5, OB2, U, DY, G, W), шприц 2,2 г с канюлями (3 шт.).4. Материал Therafil-21 (оттенки A2, А3), банка с основной пастой 15 г, банка с катализаторной пастой 15 г.5. Материал Therafil-31 (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), шприц 5 г.III. Принадлежности1. Гель травильный 37%, шприц 4 г., канюля.2. Гель травильный 37%, шприц 8 г, канюли (3 шт.). 3. Гель травильный Soft Etch, шприц 4 г., канюля.4. Адгезив Monotex, флакон 6 г.5. Адгезив Latebond-LC, флакон 3 г.6. Адгезив Latebond-LC, флакон 6 г.7?Адгезив Therabond, флакон 3 г (2 шт.), кисточки (3 шт.), кювета.8. Адгезив Therafil-31, флакон 3 г.8. Лак - глазурь Lateglint, флакон 3 г, кисточки (3 шт.).9. Дентин ? праймер Saturol, флакон 3 г.10. Паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г, чашка полировальная.11. Блокнот для смешивания. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Профидент" |
Место нахождения организации-заявителя | 394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Частное предприятие "Латус" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 61010, Украина, , 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 61010, Украина, Ближнее зарубежье, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Украина, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |