Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в наборе и отдельных упаковках, с пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10922

Дата государственной регистрации

27.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в наборе и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в стартовом наборе (starter kit): 1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах - 6 шт. 2. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе. 3. Аппликаторы (Flocked applicator tips) - не более 50 шт. 4. Гель для кондиционирования VersaComp в шприце (VersaComp Tooth Conditioner Gel). 5. Иглы аппликационные (Applicator tips) - 25 шт. II. Материалы стоматологические реставрационные VersaComp в отдельных упаковках: 1. Универсальный гибридный композит VersaComp (VersaComp Universal Hybrid Composite) в шприцах. 2. Текучий композит VersaComp (VersaComp Flowable Composite) в шприцах в комплекте с канюлями аппликационными (Syringe tips) - 15 шт. 3. Адгезив тотального протравливания VersaComp (VersaComp Universal Total Etch Adhesive) во флаконе. 4. Активатор самоотверждения VersaComp (VersaComp self cure activator) во флаконе. 5. Гель для кондиционирования VersaComp в шприцах (VersaComp Tooth Conditioner Gel Syringe) в комплекте с аппликационными иглами (Applicator tips) - 25 шт. III. Принадлежности: 1. Канюли аппликационные (Syringe tips) в упаковках по 30 шт. - не более 100 упаковок. 2. Иглы аппликационные (Applicator tips) в упаковках по 25 шт. - не более 100 упаковок. IV. Организации-изготовители: 1. DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA. 2. DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467, Konstanz, Germany.

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Султан Хэлскэа"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение