Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13130 |
Дата государственной регистрации | 05.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериалы стоматологические слепочные ретракционные в отдельных упаковках: - Ассess Edge - ретракционный материал (вид 202670). Материалы стоматологические слепочные ретракционные в наборах: 1. Access - слепочный двухкомпонентный материал (вид 141700), цвета PURPLE; GOLD; BLUE; HEAVY; MONOPHASE; в составе: - картридж с материалом - 2 шт. - смешивающая канюля - 6 шт. 2. Access Putty - набор слепочного материала(вид 141700), в составе: - базовый материал - 1 банка. - катализатор - 1 банка. - ложка-дозатор - 2 шт. 3. GingiTrac Standart - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - диспенсер-дозатор - 1 шт. - картридж с материалом - 2 шт. - смешивающая канюля - 40 шт. - канюля - 40 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 60 шт. 4. Gingi Trac Plus - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - картридж c материалом - 4 шт. - смешивающая канюля - 80 шт. - канюля - 80 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 120 шт. 5. Gingi Trac Refill Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - картридж с материалом - 2 шт. - смешивающая канюля - 10 шт. - канюля - 10 шт. 6. GingiTrac Minimix Starter Kit - набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - унидоза с материалом - 24 шт. - смешивающая канюля - 24 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 40 шт. - диспенсер-дозатор - 1 шт. 7. GingiTrac Minimix Refill Kit- набор ретракционного материала (вид 202670), в составе: - унидоза с материалом - 48 шт. - смешивающая канюля - 48 шт. - GingiCap ретракционный колпачок - 80 шт. Принадлежности: 1. GingiCap - ретракционный колпачок. 2. 3.n.One - слепочный аппликатор. 3. GingiTrack Mixing Nozzles - смешивающая канюля. 4. DS50 Impression Nozzles - смешивающая канюля. 5. Mixing Nozzle Tips - канюля. 6. Standart Syringe Tips - канюля. 7. Access Syringe - диспенсер-дозатор, модели Standart Impression Syringe; Disposable Barrel Syringe. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АРКОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Центрикс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Centrix, Inc., 770 River Road, Shelton, Connecticut, 06484, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |