Материалы стоматологические слепочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05235

Дата государственной регистрации

13.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические слепочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Материалы стоматологические слепочные в наборах:1.Набор EXAJET Heavy Body Normal set Intro package в составе:контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания2.Набор EXAJET Heavy Body Normal set Clinic package в составе:контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.)3.Набор EXAJET Heavy Body Fast set Intro package в составе:контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания. 4.Набор EXAJET Heavy Body Fast set Clinic package в составе:контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.).5.Набор EXAFLEX CLINIC PACK в составе: туба с базой (20 шт.), туба с катализатором (20 шт.).6.Набор EXAFLEX PUTTY STANDARD PACKAGE в составе:банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные.7.Набор EXAFLEX PUTTY CLINIC PACKAGE в составе:банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные.8.Набор EXAFAST PUTTY STANDARD PACKAGE в составе:банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные.9.Набор EXAFAST PUTTY 5+5 CLINIC PACKAGE в составе:банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 10.Набор EXABITE II NDS EIGHT CARTRIDGE PACKAGE в составе:картридж с материалом (8 шт.) насадки для замешивания.11.Набор EXA'lence Technic Kit Wash-Putty REGULAR SET в составе: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, флакон с жидкостью, изолирующие прокладки, ложки мерные, банка с базой в комплекте с банкой катализатора.12.Набор EXA'Lence Technic Kit Monophase 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET в составе: картридж с материалом, насадки для замешивания,фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью.13.Набор EXA'lence Technic Kit Wash-Heavy 370 FAST SET в составе:картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью, интраоральные насадки, динамические насадки, изолирующиепрокладки.14.Набор EXA'lence Technic Kit One step Heavy 370 REGULAR SET в составе:картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, интраоральные насадки,фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью.15.Набор EXA'lence PUTTY STANDARD PACKAGE в составе:банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 16.Набор EXA'lence PUTTY CLINIC PACKAGE в составе:банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные.17.Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания,фиксирующее кольцо.18.Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания,фиксирующее кольцо.19.Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующеекольцо. 20.Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET STANDARD KIT в составе:картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующеекольцо.21.Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET CLINIC PACK всоставе: картридж с материалом (6 шт.).22.Набор EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET CLINIC PACKв составе: картридж с материалом (6 шт.)23.Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.)24.Набор EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET CLINIC PACK в составе:картридж с материалом (6 шт.)25.Набор FIT CHECKER II 1-1 PKG. в составе:туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешивания,выдавливатель тубы (2 шт.).26.Набор FIT CHECKER 1-1 PKG. в составе:туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешиваниявыдавливатель тубы (2 шт.). II. Материалы стоматологические слепочные в отдельных упаковках:1.AROMA FINE DF III NORMAL SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.)2.AROMA FINE DF III FAST SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.)3.EXAJET Heavy Body Normal set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.)4.EXAJET Heavy Body Fast set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.)5.EXAFLEX REGULAR TYPEКомплект: туба с базой, туба с катализатором6.EXAFLEX INJECTION TYPEКомплект: туба с базой, туба с катализатором7.EXAFAST NDS REGULAR TYPEКомплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания8.EXAFAST NDS INJECTION TYPEКомплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания9.EXAFAST NDS MONOPHASEКомплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания10.EXAMIX NDS REGULAR TYPEКомплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания11.EXAMIX NDS INJECTION TYPEКомплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания12.EXAMIX NDS MONOPHASEКомплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания13.EXABITE II NDS CARTRIDGEКомплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания14.EXA'lence EXTRA LIGHT BODY FAST SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания15.EXA'lence EXTRA LIGHT BODY REGULAR SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания16.EXA'lence LIGHT BODY FAST SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания17.EXA'lence LIGHT BODY REGULAR SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания18.EXA'lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания19.EXA'lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания20.EXA'lence HEAVY BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания21.EXA'lence HEAVY BODY REGULAR SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания22.EXA'lence HEAVY BODY RIGID FAST SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания23.EXA'lence HEAVY BODY RIGID REGULAR SETКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания24.EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET REFILLКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания25.EXA'lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET REFILLКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания26.EXA'lence 370 HEAVY BODY FAST SET REFILLКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания27.EXA'lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET REFILLКомплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания28.BITE COMPOUND29.ISO FUNCTIONALII. Принадлежности:1.Очиститель для слепочных ложек COE TRAY CLEANER 2.Очиститель для слепочных ложек TRECLEAN3.Мембраны OCCLUSAL INSERTS4.Прокладки изолирующие IMPRESSION SEPARATION WAFERS REFILL PACKAGE5.Пистолет CARTRIDGE DISPENSER II6.Насадки для замешивания MIXING TIP II7.Насадки для замешивания Dynamic mixing tips for EXAJET8.Насадки для замешивания INTRA-ORAL TIPSЛожки слепочные пластиковые: 1.COE Disposable Spacer Trays2.COE TRAYS SPACER TRAYS Shelf PackУпаковка: пакет с ложками (6 уп.)3.COE TRAYS SPACER TRAYS Master PackУпаковка: пакет с ложками (12 уп.)4.COE TRAYS SPACER TRAYS Assortment5.COE SIDELESS TRIPLE FUNCTION IMPESSION TRAYS6.DISPOSABLE CHECK-BITE TRAYSЛожки слепочные металлические: 1.COE IMPRESSION TRAY2.COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYSУпаковка: слепочные ложки (4 шт.)3.COE IMPRESSION TRAY SET OF SIX TRAYSУпаковка: слепочные ложки (6 шт.)4.COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYSУпаковка: слепочные ложки (8 шт.)5.COE IMPRESSION TRAY CHECK BITE TRAY6.STO-K7.STO-K 1 SET OF 23 TRAYSУпаковка: слепочные ложки (23 шт.)Ложки слепочные металлические из нержавеющей стали: 1.COE IMPRESSION TRAY 2.COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYSУпаковка: слепочные ложки (4 шт.)3.COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYSУпаковка: слепочные ложки (8 шт.)III. Заводы-изготовители:1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.

Наименование организации – заявителя

ООО "Крафтвэй Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Юридический адрес организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9122

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение