Материалы стоматологические слепочныеварианты исполнения: Genie, Silgimix. 1. Слепочный

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11169

Дата государственной регистрации

18.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Материалы стоматологические слепочныеварианты исполнения: Genie, Silgimix. 1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное / быстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set. 2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей). 5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set. 6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания- Genie Magic Mix Heavy body, standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа). 7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Magic Mix Regular body standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа). 8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса, быстрое / супер быстрое время застывания - Genie bite registration material, fast set / super fast set. 9. Слепочный стоматологический материал Silgimix в упаковках по 50 и 380 мл. - Silgimix single/bulk pack 50/380ml. Принадлежности: 1. Диспенсер - Dispenser Gun, не более 50 шт. 2. Подставка для диспенсера - Dispenser Gun Rack, не более 10 шт. 3. Насадки для смешивания Mixing Tips, не более 1000 шт. 4. Насадки для смешивания Intraoral Mixing Tips, не более 1000 шт. 5. Насадки для смешивания Dynamic mixing tips, не более 1000 шт. 6. Адгезив Genie для слепочных ложек (Genie VPS tray adhesive), не более 50 шт. 7. Байонетные кольца Magic Mix bayonet ring, не более 1000 шт. 8. Ложки (Scoops), не более 100 шт. 9. Ложки 3-way для слепочного стоматологического материала (3-way disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 35, 40 и 50 шт., не более 100 упаковок. 10. Ложки DenTray II для слепочного стоматологического материала (DenTray II disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 12 шт., не более 100 упаковок. 11. Шприцы для слепочного стоматологического материала (Disposable Impression Syringe) (в упаковках по 50 шт.), не более 100 упаковок.

Наименование организации – заявителя

ООО "Дентсплай РУ"

Место нахождения организации-заявителя

129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн" (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл")

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA

ОКП/ОКПД2

93 9120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1301 Smile Way, York, PA 17404, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение