Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и о

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12853

Дата государственной регистрации

14.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Медицинские инструменты и приспособления для кифопластики и вертебропластики в наборах и отдельных упаковках:1. Наборы для вертебропластики:1.1. Набор для вертебропластики одиночного доступа:- Игла для доступа - 1 шт.- Шприц 3,0 мл - 3 шт.- Съемный коннектор - 3 шт.- Емкость для замешивания цемента - 1 шт.- Лопатка - 1 шт.- Салфетка - 1 шт.1.2. Набор для вертебропластики двойного доступа: - Игла для доступа - 2 шт.- Шприц 3,0 мл - 6 шт.- Съемный коннектор - 6 шт.- Емкость для замешивания цемента - 1 шт.- Лопатка - 1 шт.- Салфетка - 1 шт.1.3. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, одиночного доступа: - Игла для доступа - 1 шт.- Винтовой шприц объемом 10 мл - 1 шт.- Съемный коннектор - 1 шт.- Гибкая соединительная трубка - 1 шт.- Емкость для замешивания цемента - 1 шт.- Лопатка - 1 шт.- Салфетка - 1 шт.1.4. Набор для вертебропластики со шприцем винтового нагнетания цемента, двойного доступа:- Игла для доступа - 2 шт.- Винтовой шприц объемом 10 мл - 1 шт.- Съемный коннектор - 1 шт.- Гибкая соединительная трубка - 1 шт.- Емкость для замешивания цемента - 1 шт.- Лопатка - 1 шт.- Салфетка - 1 шт.1.5. Набор для вертебропластики двойного доступа с антилюксационной гистологической иглой: - Игла для доступа - 2 шт.- Шприц объемом 3,0 мл - 6 шт.- Съемный коннектор - 6 шт.- Емкость для замешивания цемента - 1 шт.- Лопатка - 1 шт.- Салфетка - 1 шт.- Антилюксационная гистологическая игла - 1 шт.1.6. Набор для вертебропластики двойного доступа со шприцем винтового нагнетания цемента и антилюксационной гистологической иглой: - Игла для доступа - 2 шт.- Винтовой шприц объемом 10 мл - 1 шт.- Емкость для замешивания цемента - 1 шт.- Лопатка - 1 шт.- Салфетка - 1 шт. - Антилюксационная гистологическая игла - 1 шт.1.7. Набор для вертебропластики, модифицированный:- Игла для доступа - 1 шт.- Сверло гистологическое, ручное - 1 шт.- Шприц металлический для подачи костного цемента - 2 шт.1.8. Набор для вертебропластики VM:- Игла для доступа - 1 шт.- Миксер-помпа для смешивания и подачи костного цемента - 1 шт.2. Наборы для кифопластики:2.1. Набор для кифопластики, тип «Классический (Традиционный) доступ», с шприц-манометром для раздувания баллона:- Игла первичного доступа - 1 шт.- Проводник Киршнера - 2 шт.- Игла-дилятор - 1 шт.- Гистологическое сверло - 1 шт.- Шприц металлический для подачи костного цемента - 3 шт. - Баллонный катетер для кифопластики - 1 шт.- Шприц-манометр для раздувания баллона - 1 шт.- Шприц полимерный высокого давления для подачи цемента - 1 шт.2.2. Набор для кифопластики, тип «Прямой доступ», с шприц-манометром для раздувания баллона:- Игла первичного доступа - 1 шт.- Игла-дилятор - 1 шт.- Гистологическое сверло - 1 шт.- Шприц металлический для подачи костного цемента - 3 шт. - Баллонный катетер для кифопластики - 1 шт.- Шприц-манометр для раздувания баллона - 1 шт.- Шприц полимерный высокого давления для подачи цемента - 1 шт.3. В отдельных упаковках:3.1. Игла первичного доступа.3.2. Игла прямого доступа.3.3. Игла-дилятор.3.4. Игла DE-KO для извлечения фрагмента диска.3.5. Баллонный катетер. 3.6. Миксер-помпа MIXI для смешивания и подачи цемента.3.7. Шприц (1,0 мл -20,0 мл) полимерный высокого давления для подачи цемента.3.8. Шприц-канюля (1,0 мл -20,0 мл) металлическая высокого давления для подачи цемента.3.9. Шприц-манометр полимерный высокого давления. 3.10. Сверло гистологическое, ручное.3.11. Молоток для вертебропластики.

Наименование организации – заявителя

ООО "Торговый дом БМБ"

Место нахождения организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Римского-Корсакова, д. 45

Юридический адрес организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Римского-Корсакова, д. 45

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Цунами С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi n. 27, 41100, Modena, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Tsunami S.r.l., Via Emilio Giorgi n. 27, 41100, Modena, Italy

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Emilio Giorgi n. 27, 41100, Modena, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение