Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5611 |
Дата государственной регистрации | 06.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические:1.1. SIENA:Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.1.2. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые:2.1. LILLEHAMMER: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.2. BISMARK: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.2.3. GALWAY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.4. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0.2.5. LUTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 13.7±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.6. WELS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.7. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.8. SAINT TROPEZ: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 13±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.9. ESTELLA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.2.10. KYOTO: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2;Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.11. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.12. ALEXANDRIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113±1,0.2.13. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.14. LILLE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (v), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.15. LEIRA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.16. LUZERN: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53.5±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 14,7±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.17. ALANIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.18. CASSIS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.19. PADOVA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.20. PROVIDENCE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.2.21. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,1±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.22. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к оенованию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.2.23. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 46±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.2.24. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.2.25. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51 ±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 97±1,0.2.26. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16.9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 101±1,0.3. Медицинские оправы с демо-линзами комбинированные:3.1. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0.3.2. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.3.3. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55,3±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,6±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.3.4. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,1±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.3.5. UPPSALA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.3.6. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.3.7. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,4±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.4. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые металлические:4.1. TAMPERE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.5. Медицинские оправы с демо-линзами полуободковые комбинированные:5.1. ISTANBUL 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.5.2. KASSEL: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0.5.3. ISTANBUL 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.5.4. KASSEL: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0.5.5. DUBAI 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.5.6. SOUTHPERTH: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0.5.7. DUBAI 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 103±1,0.5.8. PASSAU: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17.5±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0.5.9. AUCKLAND: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,4±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 18,2±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113± 1,0.6. Медицинские оправы с демо-линзами безободковые металлические:6.1. BELGRADE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2; Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2; Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Пионер-оптик" |
Место нахождения организации-заявителя | 127254, Россия, Москва, Oгopoдный пp., д. 20A, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127254, Россия, Москва, Oгopoдный пp., д. 20A, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Этниа Барселона С.Л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 94 4265 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |