Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5216

Дата государственной регистрации

08.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностямив составе:1. Регистрирующий блок.2. Гейдельбергский удлинитель 30 см - не более 3 шт.3. Кран трёхходовой для инфузионных систем.4. Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ», производства АО "АЗРИ" (РУ № ФСР 2007/00033) - не более 20 шт.5. Руководство по эксплуатации.6. Инструкция по установке программного обеспечения.Принадлежности:1. Элемент питания - 2 шт.2. Персональный компьютер.3. Bluetooth модуль.4. Принтер струйный или лазерный.5. Комплект программного обеспечения.6. Инструмент Тип А:- Зонд анальный.7. Инструмент Тип В:- Зонд вагинальный.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИнфоМед"

Место нахождения организации-заявителя

109457, Россия, ул. Окская, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО НПП "Исток-Система"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение