Медицинский рентгенодиагностический комплекс OMEGA CS с принадлежностями (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07877

Дата государственной регистрации

09.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Медицинский рентгенодиагностический комплекс OMEGA CS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Медицинский рентгенодиагностический комплекс OMEGA CS, состав:1. С-образный позиционер (штатив трубки) B-200 или его модификация: В-100.2. Стол пациента с подъемом деки С-300 или его модификации: С-300А, С-300R, C-400, C-500.3. Генератор высокочастотный А-580 или его модификации: А-565, А-550.4. Трубка рентгеновская G-110 или ее модификации: G-105, G-135.5. Интегрированный коллиматор с круговым полем, оснащенный легочным фильтром и системой автоматической коллимации F-615.6. Усилитель рентгеновского изображения D-405 (9- УРИ) с телевизионной камерой на основе ПЗС-матрицы E-400, или его модификации: D-406 (9-УРИ) D-430(14- УРИ), D-430 (12- УРИ), или плоский рентгеновский цифровой детектор D-450 или D-900, или D-905.7. Компьютерная система цифровой обработки изображений с высоким разрешением E-600 или ее модификации: E-601, E-606, E-615, E-616, E-620, E-130.8. Плоский LCD-монитор D-505(от 1 до 4 шт) или его модификация: D-550(от 1 до 4 шт).9. Потолочная подвеска для мониторов D-612 или ее модификации: D-613, D-615.10. Комплект системных соединительных кабелей H-800 или H-801.11. Пара малошумящих высоковольтных кабелей: H-806.12. Электронный шкаф I-100 или его модификации: I-105, I-110, I-111.II. Принадлежности:1. С-образный позиционер (штатив трубки) с потолочным креплением В-350.2. Теплообменник бесшумного типа G-500.3. Шарнирная поворотная штанга для потолочной подвески мониторов D-630.4. Панель управления системой (перемещениями С-дуги и стола) B-503.5. Интерфейс DICOM 3.0: E-905.6. Средства интеграции в систему PACS: E-900.7. Пара малошумящих высоковольтных кабелей: H-807.8. Хирургический светильник потолочного крепления с подвеской Z-516 или его модификация: Z-517.9. Рентгенозащитный экран потолочного крепления с хирургическим светильником Z-510.10. Комплект фильтров для ангиографии OCTOSTOP -Ridges Plus, #FI-09': Z-700.11. Интегрированная система измерения дозы для флюороскопии Z-530.

Наименование организации – заявителя

ООО "Концептгрупп"

Место нахождения организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15

Юридический адрес организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Омега Медикал Имаджинг, Инк.", США, Omega Medical Imaging, Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 675 Hickman Circle, Sanford, Florida, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 675 Hickman Circle, Sanford, Florida, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Omega Medical Imaging, Inc., 675 Hickman Circle, Sanford, Florida, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение