Медицинский рентгенодиагностический комплекс "STEPHANIX" в комплектации1. Стол-штатив циф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2162

Дата государственной регистрации

30.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Медицинский рентгенодиагностический комплекс "STEPHANIX" в комплектации1. Стол-штатив цифровой телеуправляемый EVOLUTION HV в составе: - основание стола; - платформа стола; - плавающая дека стола ? V; - колонна-штатив трубки; - автоматический серийный чейнджер; - автоматический многостворчатый коллиматор; - ручные захваты - 2 шт.; - ножной упор; - компрессионный ремень; или его модификации: Evolution Е+, Evolution E+HV, Evolution E+I, Evolution E+ I/HV, Evolution в том же составе; или Стол-штатив поворотный TBM5V, или его модификация TBM5V2 в том же составе, или Стол рентгенографический с плавающей декой TPF1S , или его модификации TPF2S, TPF3S в том же составе.2. Генератор высокочастотный N65 HF, или его модификации N40HF, N50HF, N80HF; 3. Консоль генератора на подставке PPU; 4. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой AB068S; 5. Рентгеновская трубка серии RTM 101Н; 6. Высоковольтные кабели - 2 шт.; 7. Видеосистема IMG 9CR; 8. CCD-камера; 9. TV-монитор для рентгеновских изображений с подставкой. ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, ПОСТАВЛЯЕМОЕ ПО ТРЕБОВАНИЮ ЗАКАЗЧИКА 1. Сенсорная панель ЕТАС; 2. Сенсорная панель PUGT; 3. Система измерения дозы SMD в составе: - ионизационная камера; - дисплей; - кабели; - принтер. 4. Педаль для флюороскопии PSC; 5. Блок высокоскоростного разгона анода HSTS; 6. Рентгеновская трубка серии Е7252Х; 7. Рентгеновская трубка серии RTM 92Н; 8. Рентгеновская трубка серии Е7239Х; 9. Видеосистема IMG 12CR; 10. Система цифровой обработки изображения NRS; 11. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA; 12. Система получения, обработки, передачи и хранения данных (изображений) в формате DICOM 3.0 DICST; 13. Комплект монтажных и запасных частей; 14. Система электронной томографии ТОМО; 15. Моторизованный напольный штатив рентгеновской трубки C2RS; 16. Напольный штатив рентгеновской трубки C1HR; 17. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PM1S; 18. Стойка снимков с решеткой и кассетодержателем PMB2S; 19. Стойка снимков базовая радиографическая BRS; 20. Стойка снимков универсальная радиографическая STU; 21. Напольный штатив рентгеновской трубки CОLTО5V2; 22. Потолочный подвес рентгеновской трубки с коллиматором SP1S.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедПрайм"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, г. Москва, Алтуфьевское ш., д.48, кор.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СТЕФАНИКС C.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150 La Ricamarie, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150 La Ricamarie, France

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150 La Ricamarie, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение